HYALART 20MG/2ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

HYALURONATE SODIUM

Tilgjengelig fra:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS

ATC-kode:

M09AX01

INN (International Name):

HYALURONATE SODIUM

Dosering :

20MG/2ML

Legemiddelform:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Sammensetning:

0009067327 HYALURONATE SODIUM 10.000000 MG

Administreringsrute:

ΕΝΔΟΑΡΘΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Resept typen:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

HYALURONIC ACID

Produkt oppsummering:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802229701014 01 BTX1VIALX2ML 2.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802229701021 02 BTX1PF.SYR.X2ML 2.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 19.42

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Informasjon til brukeren

HYALART

_Ενέσιμο διάλυμα 2 ml_
_για ενδοαρθρική χορήγηση_
Hyaluronate sodium (Hyalectin

)

ΣΎΝΘΕΣΗ
1 φιαλίδιο ή 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει: 
Hyaluronic acid sodium salt (Hyalectin

) 20 mg
Έκδοχα: Sodium chloride, Sodium dihydrogen phosphate dehydrate, Sodium 
phosphate dibasic dodecahydrate, Water for injections.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοαρθρική χορήγηση.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Τα 2 ml του ενέσιμου διαλύματος περιέχουν 20 mg.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
2 ml του ενέσιμου διαλύματος (άχρωμο και διαυγές), σε γυάλινα άχρωμα φιαλίδια ή 
στείρες, γυάλινες, άχρωμες σύριγγες τύπου Ι.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
FARAN ABEE
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αχαΐας & Τροιζηνίας, Ν. Κηφισιά – Αττικής (145 64) Τηλ. 210 6269200, 
Fax [phone]
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Fidia Farmaceutici S.p.A. – ITALIA
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το σκεύασμα περιέχει δραστικό συστατικό ικανό να αποκαταστήσει τις εκφυλιστικές ή 
τραυματικές βλάβες των αρθρικών χόνδρων, ιδιαίτερα του γόνατος, επαναφέροντας 
στο φυσιολογικό την κινητικότητα των πασχουσών αρθρώσεων.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Νοσήματα εκφυλιστικής οστεοαρθρίτιδος, κυρίως του γόνατος.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιη�

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ (SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

 : HYALART
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:

Hyaluronic acid sodium salt (Hyalectin) 20MG/ 2ML περιέκτη (VIAL ή PF.SYR.) 
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

 : Ενέσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:

4.1.ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Νοσήματα εκφυλιστικής οστεοαρθρίτιδος, κυρίως του γόνατος.
4.2.ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Χορήγηση ενδοαρθρική. Προοριζόμενο για ενήλικες. Οι ενέσεις πρέπει να 
γίνονται κάτω από αυστηρά άσηπτες συνθήκες. Είναι σημαντικό να γίνεται 
αναρρόφηση προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι η αιχμή της βελόνας δεν είναι 
μέσα σε αγγείο.
Η δοσολογία είναι: 1 ενδοαρθρική έγχυση 20 mg/ 2ml την εβδομάδα, επί 5 
εβδομάδες, κατ’ ανώτατο όριο. 
4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Απόλυτες:
-
Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό και τις ουσίες παρεμφερούς 
δράσεως.
-
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος ή στις 
πρωτεΐνες πτηνών.
-
Τρέχουσα αντιπηκτική αγωγή (κίνδυνος αιματώματος όπως για όλα τα 
ενέσιμα).
-
Παδιά κάτω των 15 ετών. 
4.4.ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙ�