HYALART 20MG/2ML ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Country: Yunani
Bahasa: Greek
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Risalah maklumat
(PIL)
24-05-2024
Ciri produk
(SPC)
24-05-2024
Bahan aktif:
HYALURONATE SODIUM
Boleh didapati daripada:
ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS
Kod ATC:
M09AX01
INN (Nama Antarabangsa):
HYALURONATE SODIUM
Dos:
20MG/2ML
Borang farmaseutikal:
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Komposisi:
0009067327 HYALURONATE SODIUM 10.000000 MG
Laluan pentadbiran:
ΕΝΔΟΑΡΘΡΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Jenis preskripsi:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Kawasan terapeutik:
HYALURONIC ACID
Ringkasan produk:
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802229701014 01 BTX1VIALX2ML 2.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802229701021 02 BTX1PF.SYR.X2ML 2.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 19.42
Status kebenaran:
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
Risalah maklumat
HYALART
_Ενέσιμο διάλυμα 2 ml_
_για ενδοαρθρική χορήγηση_
Hyaluronate sodium (Hyalectin
)
ΣΎΝΘΕΣΗ
1 φιαλίδιο ή 1 προγεμισμένη σύριγγα περιέχει:
Hyaluronic acid sodium salt (Hyalectin
) 20 mg
Έκδοχα: Sodium chloride, Sodium dihydrogen phosphate dehydrate, Sodium
phosphate dibasic dodecahydrate, Water for injections.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ενέσιμο διάλυμα για ενδοαρθρική χορήγηση.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Τα 2 ml του ενέσιμου διαλύματος περιέχουν 20 mg.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
2 ml του ενέσιμου διαλύματος (άχρωμο και διαυγές), σε γυάλινα άχρωμα φιαλίδια ή
στείρες, γυάλινες, άχρωμες σύριγγες τύπου Ι.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
FARAN ABEE
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αχαΐας & Τροιζηνίας, Ν. Κηφισιά – Αττικής (145 64) Τηλ. 210 6269200,
Fax 210 8071688
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Fidia Farmaceutici S.p.A. – ITALIA
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το σκεύασμα περιέχει δραστικό συστατικό ικανό να αποκαταστήσει τις εκφυλιστικές ή
τραυματικές βλάβες των αρθρικών χόνδρων, ιδιαίτερα του γόνατος, επαναφέροντας
στο φυσιολογικό την κινητικότητα των πασχουσών αρθρώσεων.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Νοσήματα εκφυλιστικής οστεοαρθρίτιδος, κυρίως του γόνατος.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιη
Baca dokumen lengkap
Ciri produk
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ (SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
: HYALART
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Hyaluronic acid sodium salt (Hyalectin) 20MG/ 2ML περιέκτη (VIAL ή PF.SYR.)
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
: Ενέσιμο διάλυμα
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1.ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Νοσήματα εκφυλιστικής οστεοαρθρίτιδος, κυρίως του γόνατος.
4.2.ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Χορήγηση ενδοαρθρική. Προοριζόμενο για ενήλικες. Οι ενέσεις πρέπει να
γίνονται κάτω από αυστηρά άσηπτες συνθήκες. Είναι σημαντικό να γίνεται
αναρρόφηση προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι η αιχμή της βελόνας δεν είναι
μέσα σε αγγείο.
Η δοσολογία είναι: 1 ενδοαρθρική έγχυση 20 mg/ 2ml την εβδομάδα, επί 5
εβδομάδες, κατ’ ανώτατο όριο.
4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Απόλυτες:
-
Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό και τις ουσίες παρεμφερούς
δράσεως.
-
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος ή στις
πρωτεΐνες πτηνών.
-
Τρέχουσα αντιπηκτική αγωγή (κίνδυνος αιματώματος όπως για όλα τα
ενέσιμα).
-
Παδιά κάτω των 15 ετών.
4.4.ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙ
Baca dokumen lengkap
