Nazione: Belgio
Lingua: olandese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydrocortison 20 mg
BePharBel Manufacturing SA-NV
H02AB09
Hydrocortisone
20 mg
Tablet
Hydrocortison 20 mg
Oraal gebruik
Hydrocortisone
CTI-code: 030755-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425035450036 - CNK-code: 0048363 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1961-07-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HYDROCORTISONE BEPB 20 MG TABLETTEN hydrocortison LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Hydrocortisone BePB 20 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Hydrocortisone BePB 20 mg tabletten niet innemen of moet u er extra 3. voorzichtig mee zijn? 4. Hoe neemt u Hydrocortisone BePB 20 mg tabletten in? 5. Mogelijke bijwerkingen 6. Hoe bewaart u Hydrocortisone BePB 20 mg tabletten? 7. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1 WAT IS HYDROCORTISONE BEPB 20 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Fysiologisch glucocorticoïdhormoon. Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de onderhoudsbehandeling ter compensatie van de onvoldoende natuurlijke secretie van hydrocortison door de bijnieren. 2 WANNEER MAG U HYDROCORTISONE BEPB 20 MG TABLETTEN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U HYDROCORTISONE BEPB NIET INNEMEN? U bent allergisch voor hydrocortison of voor een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. Er zijn geen contra-indicaties bij de behandeling van natuurlijke insufficiëntie. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET HYDROCORTISONE BEPB? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Hydrocortisone BePB 20 mg tabletten inneemt. Onderbreek de behandeling nooit plots zonder medisch advies. Breng uw arts snel op de hoogte van eender welke ongew Leggi il documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL HYDROCORTISONE BePB 20 mg tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet bevat 20 mg hydrocortisone. Hulpstof met bekend effect: lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Dit geneesmiddel is een witte, dubbelbolle, ovale gleuftablet De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4 KLINISCHE GEGEVENS _4.1_ _THERAPEUTISCHE INDICATIES_ - Primaire of secundaire bijnierinsufficientie (ziekte van Addison, panhypopituitarisme; surrenalectomie, hypofysectomie). - Adrenogenitaal syndroom en _zeldzamere vormen _ van congenitale bijnierhyperplasie. _4.2_ _DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING_ Dosering De vermelde dosering is een dosering voor volwassenen. Bijnierinsufficientie vereist meestal een dosis van 30 mg hydrocortison per dag als adequate compensatie. Deze dosis wordt bij voorkeur als volgt toegediend: 20 mg ’s morgens en 10 mg ’s avonds, teneinde het circadiane ritme te respecteren. Bij stress (bijv. infectie, trauma, ...) moet de dosis gedurende de vereiste tijd (bijv. enkele dagen) minstens worden verdubbeld. Bij ernstige stress (heelkundige ingreep onder algemene anesthesie) moet hydrocortison of een ander glucocorticoid I.V. worden gegeven. Bij een adrenogenitaal syndroom moet de hele dosis, die nodig is om de ACTH-secretie te inhiberen, ’s avonds worden gegeven (10 tot 40 mg naargelang de behoeften). Behalve bij korte behandelingen, de corticotherapie nooit plots stopzetten maar steeds min of meer traag afbouwen naargelang de duur van de behandeling, en onder strikte medische controle. Bij een langdurige behandeling moet de minimale werkzame dosis degressief worden bepaald; deze dosis hangt af van de aandoening in kwestie. _Pediatrische patiënten_ Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening VHB_BE_HYDR_SPC_NL_02/2022 Page 1 of 6 Oraal gebruik. _4.3_ _CONTRA-INDICATIES_ Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hu Leggi il documento completo