Hydrocortisone BePB 20 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Hydrocortison 20 mg

Beschikbaar vanaf:

BePharBel Manufacturing SA-NV

ATC-code:

H02AB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hydrocortisone

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Hydrocortison 20 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrocortisone

Product samenvatting:

CTI-code: 030755-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425035450036 - CNK-code: 0048363 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1961-07-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HYDROCORTISONE BEPB 20 MG TABLETTEN
hydrocortison
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek
4.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Hydrocortisone BePB 20 mg tabletten en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Hydrocortisone BePB 20 mg tabletten niet innemen of moet
u er extra
3.
voorzichtig mee zijn?
4.
Hoe neemt u Hydrocortisone BePB 20 mg tabletten in?
5.
Mogelijke bijwerkingen
6.
Hoe bewaart u Hydrocortisone BePB 20 mg tabletten?
7.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS HYDROCORTISONE BEPB 20 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Fysiologisch glucocorticoïdhormoon.

Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de onderhoudsbehandeling ter
compensatie van de
onvoldoende natuurlijke secretie van hydrocortison door de bijnieren.
2
WANNEER MAG U HYDROCORTISONE BEPB 20 MG TABLETTEN NIET INNEMEN
OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U HYDROCORTISONE BEPB NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor hydrocortison of voor een van de andere stoffen
die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
Er zijn geen contra-indicaties bij de behandeling van natuurlijke
insufficiëntie.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET HYDROCORTISONE BEPB?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Hydrocortisone BePB
20 mg tabletten
inneemt.

Onderbreek de behandeling nooit plots zonder medisch advies.

Breng uw arts snel op de hoogte van eender welke ongew

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
HYDROCORTISONE BePB 20 mg tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet bevat 20 mg hydrocortisone.
Hulpstof met bekend effect: lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Dit geneesmiddel is een witte, dubbelbolle, ovale gleuftablet
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4
KLINISCHE GEGEVENS
_4.1_
_THERAPEUTISCHE INDICATIES_
-
Primaire of secundaire bijnierinsufficientie (ziekte van Addison,
panhypopituitarisme;
surrenalectomie, hypofysectomie).
-
Adrenogenitaal syndroom en
_zeldzamere vormen _
van congenitale bijnierhyperplasie.
_4.2_
_DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING_
Dosering
De vermelde dosering is een dosering voor volwassenen.
Bijnierinsufficientie vereist meestal een dosis van 30 mg
hydrocortison per dag als adequate
compensatie. Deze dosis wordt bij voorkeur als volgt toegediend: 20 mg
’s morgens en 10 mg ’s
avonds, teneinde het circadiane ritme te respecteren.
Bij stress (bijv. infectie, trauma, ...) moet de dosis gedurende de
vereiste tijd (bijv. enkele dagen)
minstens worden verdubbeld. Bij ernstige stress (heelkundige ingreep
onder algemene anesthesie)
moet hydrocortison of een ander glucocorticoid I.V. worden gegeven.
Bij een adrenogenitaal syndroom moet de hele dosis, die nodig is om de
ACTH-secretie te inhiberen,
’s avonds worden gegeven (10 tot 40 mg naargelang de behoeften).
Behalve bij korte behandelingen, de corticotherapie nooit plots
stopzetten maar steeds min of meer
traag afbouwen naargelang de duur van de behandeling, en onder strikte
medische controle.
Bij een langdurige behandeling moet de minimale werkzame dosis
degressief worden bepaald; deze
dosis hangt af van de aandoening in kwestie.
_Pediatrische patiënten_
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Wijze van toediening
VHB_BE_HYDR_SPC_NL_02/2022
Page
1
of
6
Oraal gebruik.
_4.3_
_CONTRA-INDICATIES_
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hu