HYDROTRICINE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tirotricina

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

R02AB02

INN (Nome Internazionale):

Tirotricina

Confezione:

"1 MG COMPRESSE OROSLUBII"24 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Tirotricina

Dettagli prodotto:

003214018 - 1 MG COMPRESSE OROSLUBII24 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
HYDROTRICINE
®
1 mg compresse orosolubili
R02AB02 tirotricina
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene:
Principio attivo
: tirotricina 1 mg.
Eccipienti:
Saccarosio, Amido, Gomma arabica, Glucosio, Talco, Magnesio stearato,
Menta
essenza.
FORMA FARMACEUTICA e CONTENUTO
Compresse orosolubili – 24 compresse
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Hydrotricine contiene un anti-infettivo che agisce localmente sui
batteri Gram-positivi e su
alcuni batteri Gram-negativi responsabili delle infezioni della bocca.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
sanofi-aventis S.p.A – Viale L. Bodio, 37/b – 20158 Milano
(Italia)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Prodotto da:
sanofi-aventis S.p.A.
Viale Europa, 11 – IT - 21040 Origgio (VA)
oppure da
Montefarmaco S.p.A.
Officina di Via Galilei, 7 - Pero (MI)
Controllato da:
sanofi-aventis S.p.A.
Viale Europa, 11 – IT - 21040 Origgio (VA)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia locale delle stomatiti batteriche da germi sensibili alla
tirotricina.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota verso la tirotricina.
OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
In caso di somministrazione a pazienti diabetici tenere presente che
la specialità contiene 19
mg di glucosio e 898 mg di saccarosio.
/home/resi/Importer/data/unzip/008055_003214_FI.doc/2
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nell'infanzia il prodotto va somministrato in caso di effettiva
necessità e sotto il diretto
controllo del medico.
INTERAZIONI
Nessuna.
USO IN GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei
casi di effettiva necessità
e sotto il diretto controllo del medico.
AVVERTENZE SPECI

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
HYDROTRICINE 1 mg compresse orosolubili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo:
tirotricina 1 mg.
Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse orosolubili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Terapia locale delle stomatiti batteriche da germi sensibili alla
tirotricina.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
3 o più compresse nelle 24 ore, secondo prescrizione medica..
Non masticare, lasciare sciogliere molto lentamente in bocca.
Non superare le 8 compresse al giorno. Non superare i 10 giorni di
terapia.
4.3 Con t r oi ndi ca zioni
Ipersensibilità nota alla tirotricina.
4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego
In caso di somministrazione a pazienti diabetici tenere presente il
contenuto in zucchero
della specialità. Nell'infanzia il prodotto va somministrato in caso
di effettiva necessità e sotto
il diretto controllo del medico. In caso di mancata risposta entro 2
giorni dall'inizio della
somministrazione, evitare di persistere nel trattamento per la
possibile colonizzazione di
ceppi batterici o funghi (soprattutto Candida) resistenti alla
tirotricina.
4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione
Nessuna nota.
4.6 Gravidanza ed allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei
casi di effettiva necessità
e sotto il diretto controllo del medico.
4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di
macchinari
La tirotricina non altera la capacità di guidare o di utilizzare
macchine.
/home/resi/Importer/data/unzip/008055_003214_RCP.doc
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da