Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ibuprofenas
B.Braun Melsungen AG
M01AE01
Ibuprofen
400 mg; 600 mg
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Ibuprofen
Perregistruotas
2017-09-12
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI IBUPROFEN B. BRAUN 400 MG INFUZINIS TIRPALAS ibuprofenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ibuprofen B. Braun ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ibuprofen B. Braun 3. Kaip vartoti Ibuprofen B. Braun 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ibuprofen B. Braun 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IBUPROFEN B. BRAUN IR KAM JIS VARTOJAMAS Ibuprofenas priklauso taip vadinamų „nesteroidinių vaistų nuo uždegimo“ arba NVNU grupei. Šis vaistas skirtas trumpalaikiam simptominiam ūminio vidutinio stiprumo skausmo malšinimui ir trumpalaikiam simptominiam karščiavimo mažinimui suaugusiesiems, kai vartojimas į veną yra kliniškai pagrįstas ir negalima taikyti kitų vartojimo būdų. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUPROFEN B. BRAUN IBUPROFEN B. BRAUN VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums kada nors buvo dusulys, astma, odos išbėrimas, perštinti sloga arba veido tinimas prieš tai pavartojus ibuprofeno, acetilsalicilo rūgšties arba kitų panašių vaistų nuo skausmo (NVNU); - jeigu yra būklė, dėl kurios padidėja polinkis kraujuoti, arba aktyvus kraujavimas; - jeigu yra arba anksčiau pasikartojo (du arba daugiau kartų) skrandžio opa arba kraujavimas; - jeigu kada nors, vartojant NVNU, buvo skrandžio arba žarnyno kraujavimas arba prakiurimas; - jeigu yra kraujavimas į galvos smegenis (cerebrovaskulinis kraujavimas) arba kitoks aktyvus kraujavimas; - jeigu yra sunkus inkstų, kepenų arba Leggi il documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ibuprofen B. Braun 400 mg infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename tirpalo mililitre yra 4 mg ibuprofeno. Kiekviename 100 ml buteliuke yra 400 mg ibuprofeno. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename tirpalo mililitre yra 9,10 mg natrio chlorido (3,58 mg natrio). Kiekviename 100 ml buteliuke yra 910 mg natrio chlorido (358 mg natrio). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas. Skaidrus ir bespalvis arba šviesiai gelsvas infuzinis tirpalas be kietųjų dalelių. pH: 6,8 – 7,8 Osmoliališkumas: 310 – 360 mOsm/l 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ibuprofen B. Braun skirtas trumpalaikiam suaugusiųjų ūminio vidutinio stiprumo skausmo malšinimui ir karščiavimo mažinimui, kai vartojimas į veną yra kliniškai pagrįstas ir kai kitoks vartojimo būdas yra negalimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Nepageidaujamų reakcijų tikimybę galima sumažinti, vartojant mažiausią veiksmingą dozę trumpiausią laikotarpį, reikalingą numalšinti simptomus (žr. 4.4 skyrių). Vaistinį preparatą reikia vartoti tik tais atvejais, kai negalima skirti geriamųjų vaistinių preparatų. Kai tik įmanoma, šį gydymą reikia pakeisti į gydymą geriamaisiais vaistiniais preparatais. Šis vaistinis preparatas skirtas tik trumpalaikiam ūminių būklių gydymui, ir jo negalima vartoti ilgiau kaip 3 paras. Siekiant sumažinti galimų nepageidaujamų inkstų reakcijų riziką, reikia, kad pacientas gautų pakankamai skysčių. _Suaugusieji_ Rekomenduojama dozė yra 400 mg ibuprofeno kas 6 – 8 valandas, kai būtina. Rekomenduojama didžiausia paros dozė yra 1200 mg, jos viršyti negalima. 2 _Senyviems pacientams_ Kaip ir skiriant visų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), gydant senyvo amžiaus pacientus reikia imtis atsargumo priemonių, nes šiems pacientams apskritai labiau tikėtinos nepageidaujamos re Leggi il documento completo