Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
etravirinum
Janssen-Cilag AG
J05AG04
etravirinum
Compresse
etravirinum 200 mg, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, cellulosum microcristallinum silicificatum, cellulosum microcristallinum, pro compresso corresp. natrium 4.9 mg.
A
Synthetika
Le Infezioni da HIV
zugelassen
2008-05-13
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Intelence® Janssen-Cilag AG Che cos'è Intelence e quando si usa? Su prescrizione medica. Intelence è un medicamento per il trattamento di un'infezione causata dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Il medicamento appartiene alla classe dei farmaci anti-HIV, i cosiddetti inibitori non nucleosidici della transcriptasi inversa (NNRTI). Intelence agisce riducendo il numero di virus HI nell'organismo, e quindi rinforzando il sistema immunitario e abbassando il rischio che possano svilupparsi malattie legate ad un'infezione da HIV. Intelence si usa su prescrizione medica per il trattamento di adulti e bambini con un peso minimo di 30 kg che soffrono di un'infezione da HIV ed hanno già ricevuto altri farmaci anti-HIV. Intelence si può usare nei pazienti colpiti da virus HI resistenti ad altri NNRTI. Intelence si deve assumere in combinazione con altri farmaci anti-HIV. Il medico discuterà con lei quale combinazione di farmaci sia più adatta per il suo caso. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Dato che Intelence deve essere assunto in combinazione con altri farmaci anti-HIV, è importante leggere attentamente il foglietto illustrativo allegato a questi medicamenti. Qualora avesse domande riguardo ai medicamenti prescritti chieda al medico o al farmacista. Quando non si può usare Intelence? In caso di allergia (ipersensibilità) all'etravirina o ad una delle sostanze ausiliarie della formulazione delle compresse di Intelence. Le sostanze ausiliarie sono elencate nel paragrafo «Che cosa contiene Intelence?». Non può utilizzare Intelence se assume elbasvir/grazoprevir (un medicamento per il t Leggi il documento completo
Intelence® Janssen-Cilag AG Composizione Principi attivi Etravirinum. Sostanze ausiliarie Compresse da 200 mg: ipromellosa, silice colloidale anidra, croscarmellosa sodica (prodotta da capsule di semi di cotone geneticamente modificato), magnesio stearato, cellulosa microcristallina silicizzata, cellulosa microcristallina. Contenuto totale di sodio per compressa: 4,9 mg. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compressa da 200 mg (da bianco a biancastro, biconvessa, oblunga, con l'incisione «T200» su un lato). Indicazioni/Possibilità d'impiego Intelence è indicato in associazione ad altri farmaci antiretrovirali per il trattamento delle infezioni da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) negli adulti e nei bambini o negli adolescenti (di almeno 30 kg di peso) che hanno già ricevuto altre terapie antiretrovirali, compresi i pazienti con resistenza agli inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI). Questa indicazione si basa sulle analisi a 48 settimane di 2 studi di fase III randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo in pazienti adulti pretrattati con resistenza agli NNRTI (resistenza identificata allo screening e/o mutazioni «archiviate») e resistenza agli inibitori della proteasi (PI). Intelence in associazione a un regime di base (BR) composto da almeno 3 antiretrovirali è risultato statisticamente superiore al trattamento con placebo più BR in termini di percentuale di pazienti che hanno raggiunto una carica virale confermata inferiore al limite di rilevazione (< 50 copie/ml di RNA HIV-1) e in termini di aumento della conta delle cellule CD4 dal basale (cfr. «Proprietà/effetti»). È stata inoltre condotta un'analisi a 48 settimane di uno studio di fase II, a braccio singolo, in pazienti pediatrici di età compresa tra i 6 e i 18 anni già trattati con antiretrovirali. Intelence è stato somministrato in associazione a un regime di base ottimizzato (OBR) composto da almeno 2 antiretrovirali. Intelence dovrebbe essere utilizzato tenend Leggi il documento completo