KETOROLAC ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketorolac

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

M01AB15

INN (Nome Internazionale):

Ketorolac

Confezione:

" 20 MG / ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 10 ML; " 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 1 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketorolac

Dettagli prodotto:

037848025 - 20 MG / ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 037848013 - 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KETOROLAC ACCORD 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Ketorolac trometamina
Medicinale equivalente
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PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Ketorolac Accord e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendereKetorolac Accord
3.
Come prendere Ketorolac Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ketorolac Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KETOROLAC ACCORD E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo ketorolac trometamina,
appartenente ad
un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei
(“FANS”), usati
per ridurre il dolore causato da infiammazioni.
Ketorolac Accord è indicato per il trattamento:
-
di breve durata (massimo due giorni) del dolore acuto di grado
moderato-severo
dopo le operazioni chirurgiche (dolore post-operatorio);
-
del dolore causato da coliche renali.
Questo medicinale è anche usato, quando somministrato in vena, in
aggiunta a
medicinali antidolorifici derivati dall’oppio o ad esso simili
(analgesici oppiacei), per il
trattamento del dolore molto intenso o nei casi di interventi
chirurgici di lunga durata
(chirurgia maggiore).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KETOROLAC ACCORD
NON PRENDA KETOROLAC ACCORD
-
se è allergico al ketorolac o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha avuto in p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KETOROLAC ACCORD 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
KETOROLAC ACCORD 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Ketorolac Accord 30mg/ml soluzione iniettabile _
Ogni fiala contiene:
Principio attivo: ketorolac trometamina 30 mg.
Eccipiente con effetti noti: etanolo.
_Ketorolac Accord_ 20_mg/ml gocce orali, soluzione_
1ml di soluzione contiene:
Principio attivo: ketorolac trometamina 20 mg.
Eccipienti
con
effetti
noti:
metile
paraidrossibenzoato
sodico,
propile
paraidrossibenzoato sodico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile; Gocce orali, soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ketorolac Accord_ _gocce orali, soluzione_
_Ketorolac_ è indicato SOLTANTO nel trattamento A BREVE TERMINE
(MASSIMO 5
GIORNI) del dolore post operatorio di grado moderato.
_Ketorolac Accord_ _soluzione iniettabile _
_Ketorolac_ somministrato per via intramuscolare od endovenosa è
indicato nel
trattamento A BREVE TERMINE (massimo due giorni) del dolore acuto
post-
operatorio di grado moderato-severo.
Nei
casi
di
chirurgia maggiore o di
dolore molto intenso _ketorolac_
_somministrato _endovena può essere usato quale complemento ad un
analgesico oppiaceo.
_Ketorolac_ soluzione iniettabile è inoltre indicato nel trattamento
del dolore
dovuto a coliche renali.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Ketorolac Accord_ _gocce orali, soluzione_
ATTENZIONE: LA DURATA DI TRATTAMENTO NON DEVE SUPERARE I 5 GIORNI.
Adulti
La dose somministrata deve essere la più bassa dose efficace in
relazione alla
severità del dolore e alla risposta del paziente.
La dose raccomandata negli adulti è di 10 mg (pari a 10 gocce di
soluzione),
secondo necessità, ogni 4-6 ore fino ad un massimo di 40 mg/die.
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024
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