Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketorolac
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
M01AB15
Ketorolac
" 20 MG / ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 10 ML; " 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 1 ML
N
Ketorolac
037848025 - 20 MG / ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 037848013 - 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE KETOROLAC ACCORD 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE Ketorolac trometamina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Ketorolac Accord e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendereKetorolac Accord 3. Come prendere Ketorolac Accord 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ketorolac Accord 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È KETOROLAC ACCORD E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo ketorolac trometamina, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”), usati per ridurre il dolore causato da infiammazioni. Ketorolac Accord è indicato per il trattamento: - di breve durata (massimo due giorni) del dolore acuto di grado moderato-severo dopo le operazioni chirurgiche (dolore post-operatorio); - del dolore causato da coliche renali. Questo medicinale è anche usato, quando somministrato in vena, in aggiunta a medicinali antidolorifici derivati dall’oppio o ad esso simili (analgesici oppiacei), per il trattamento del dolore molto intenso o nei casi di interventi chirurgici di lunga durata (chirurgia maggiore). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KETOROLAC ACCORD NON PRENDA KETOROLAC ACCORD - se è allergico al ketorolac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha avuto in p Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE KETOROLAC ACCORD 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE KETOROLAC ACCORD 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Ketorolac Accord 30mg/ml soluzione iniettabile _ Ogni fiala contiene: Principio attivo: ketorolac trometamina 30 mg. Eccipiente con effetti noti: etanolo. _Ketorolac Accord_ 20_mg/ml gocce orali, soluzione_ 1ml di soluzione contiene: Principio attivo: ketorolac trometamina 20 mg. Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile; Gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Ketorolac Accord_ _gocce orali, soluzione_ _Ketorolac_ è indicato SOLTANTO nel trattamento A BREVE TERMINE (MASSIMO 5 GIORNI) del dolore post operatorio di grado moderato. _Ketorolac Accord_ _soluzione iniettabile _ _Ketorolac_ somministrato per via intramuscolare od endovenosa è indicato nel trattamento A BREVE TERMINE (massimo due giorni) del dolore acuto post- operatorio di grado moderato-severo. Nei casi di chirurgia maggiore o di dolore molto intenso _ketorolac_ _somministrato _endovena può essere usato quale complemento ad un analgesico oppiaceo. _Ketorolac_ soluzione iniettabile è inoltre indicato nel trattamento del dolore dovuto a coliche renali. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Ketorolac Accord_ _gocce orali, soluzione_ ATTENZIONE: LA DURATA DI TRATTAMENTO NON DEVE SUPERARE I 5 GIORNI. Adulti La dose somministrata deve essere la più bassa dose efficace in relazione alla severità del dolore e alla risposta del paziente. La dose raccomandata negli adulti è di 10 mg (pari a 10 gocce di soluzione), secondo necessità, ogni 4-6 ore fino ad un massimo di 40 mg/die. 1/15 Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industrial Citiți documentul complet