KLABAX 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Nazione: Venezuela

Lingua: spagnolo

Fonte: Instituto Nacional de Higiene

Principio attivo:

CLARITROMICINA

Commercializzato da:

REGIFARM, S.R.L.

INN (Nome Internazionale):

CLARITROMICINA

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

TABLETAS RECUBIERTAS

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Prodotto da:

RANBAXY LABORATORIES LIMITED.

Stato dell'autorizzazione:

VENCIDO

Data dell'autorizzazione:

2018-06-06

Scheda tecnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CLARITROMICINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL Y VIA INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Macrólidos, lincosamidas y
estreptograminas
CÓDIGO ATC: J01FA.09
3.1. FARMACODINAMIA
La
claritromicina
es
un
antibiótico
macrólido
semi-sintético
con
actividad
bacteriostática. En patógenos sensibles se une a la sub-unidad
ribosomal 50S,
impidiendo la translocación del aminoacil ARN de transferencia y, con
ello, la síntesis
de proteínas.
Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a
bacterias Gram
(+) y Gram (-) como:
Gram (+): Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae y
Streptococcus
pyogenes.
Gram (-): _Haemophilus influenzae_, _Haemophilus parainfluenzae,
Helicobacter pylori _
y _Moraxella catarrhalis_.
Otros microorganismos: _Mycobacterium avium complex, Mycoplasma
pneumoniae _y_ _
_Chlamydophila pneumoniae_.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración por vía oral la claritromicina se absorbe
en un 50-55%
en el tracto gastrointestinal y sufre un intenso metabolismo de primer
paso, dando
lugar
a
un
metabolito
(14-hidroxilaritromicina)
con
actividad
antibacteriana
comparativamente igual o menor que la de del compuesto original,
excepto para _H. _
_influenzae_ en el que el metabolito resulta ser 2 veces más activo.
La presencia de
alimentos en el tubo digestivo retrasa ligeramente la absorción, pero
no la magnitud
de su biodisponibilidad.
Se une a proteínas plasmáticas en un 40-72% y se distribuye
ampliamente a los
tejidos y fluidos corporales (excepto al sistema nervioso central),
generando en
algunos órganos concentraciones superiores a las plasmáticas. Se han
registrado
niveles elevados en la leche materna.
Se
metaboliza
en
el
hígado
por
N-desalquilación,
oxidación
e
hidroxilación
estereoespecífica en la posición C-14. Un 38% de la dosis
administrada se excreta
con la orina (18% como droga intacta) y el resto por heces. La vida
media de
eliminación varía con la dosis administrada, indicativ