KOCEFAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ceftriaxone

Commercializzato da:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Codice ATC:

J01DD04

INN (Nome Internazionale):

Ceftriaxone

Confezione:

" 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE POLVERE; " 250 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER U

Classe:

N

Area terapeutica:

Ceftriaxone

Dettagli prodotto:

035965045 - 1 G/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Autorizzato; 035965033 - 1 G/ 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3,5 ML - Autorizzato; 035965058 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE POLVERE - Autorizzato; 035965021 - 500 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Autorizzato; 035965019 - 250 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KOCEFAN 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
KOCEFAN 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Ceftriaxone (come ceftriaxone sodico)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Kocefan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Kocefan
3.
Come viene somministrato Kocefan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Kocefan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KOCEFAN E A COSA SERVE
Kocefan contiene il principio attivo ceftriaxone che è un antibiotico
che si somministra a adulti e
bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano le
infezioni. Appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.
Kocefan viene usato per trattare le infezioni:
•
del cervello (meningite);
•
dei polmoni;
•
dell’orecchio medio;
•
dell’addome e della parete addominale (peritonite);
•
delle vie urinarie e dei reni;
•
delle ossa e delle articolazioni;
•
della pelle o dei tessuti molli;
•
del sangue;
•
del cuore.
Può essere somministrato:
•
per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea
e sifilide);
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale de

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Kocefan 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso
Kocefan 2 g polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Kocefan 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso
Un flacone di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 1,193 g pari a ceftriaxone 1 g;
Kocefan 2 g polvere per soluzione per infusione
Un flacone contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 2,386 g pari a ceftriaxone 2 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
2 g polvere per soluzione per infusione
Polvere per soluzione per infusione.
1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso.
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Kocefan è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini, inclusi i
neonati a termine (dalla nascita):
•
Meningite batterica
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Polmonite acquisita in ospedale
•
Otite media acuta
•
Infezioni intraddominali
•
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
•
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Gonorrea
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
Sifilide
•
Endocardite batterica
Kocefan può essere impiegato:
-
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli
adulti.
-
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (st