국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ceftriaxone
NEOPHARMED GENTILI S.P.A.
J01DD04
Ceftriaxone
" 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE POLVERE; " 250 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER U
N
Ceftriaxone
035965045 - 1 G/ 10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Autorizzato; 035965033 - 1 G/ 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3,5 ML - Autorizzato; 035965058 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE POLVERE - Autorizzato; 035965021 - 500 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Autorizzato; 035965019 - 250 MG/ 2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE KOCEFAN 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO KOCEFAN 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Ceftriaxone (come ceftriaxone sodico) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Kocefan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Kocefan 3. Come viene somministrato Kocefan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Kocefan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È KOCEFAN E A COSA SERVE Kocefan contiene il principio attivo ceftriaxone che è un antibiotico che si somministra a adulti e bambini (inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine. Kocefan viene usato per trattare le infezioni: • del cervello (meningite); • dei polmoni; • dell’orecchio medio; • dell’addome e della parete addominale (peritonite); • delle vie urinarie e dei reni; • delle ossa e delle articolazioni; • della pelle o dei tessuti molli; • del sangue; • del cuore. Può essere somministrato: • per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea e sifilide); 1 Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale de 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Kocefan 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso Kocefan 2 g polvere per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Kocefan 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso Un flacone di polvere contiene: Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H 2 O 1,193 g pari a ceftriaxone 1 g; Kocefan 2 g polvere per soluzione per infusione Un flacone contiene: Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H 2 O 2,386 g pari a ceftriaxone 2 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA 2 g polvere per soluzione per infusione Polvere per soluzione per infusione. 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso. Polvere e solvente per soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Kocefan è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli adulti e nei bambini, inclusi i neonati a termine (dalla nascita): • Meningite batterica • Polmonite acquisita in comunità • Polmonite acquisita in ospedale • Otite media acuta • Infezioni intraddominali • Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite) • Infezioni delle ossa e delle articolazioni • Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli • Gonorrea 1 Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ • Sifilide • Endocardite batterica Kocefan può essere impiegato: - Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica ostruttiva negli adulti. - Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (st 전체 문서 읽기