Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LEVOFLOXACINA
HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.
J01MA12
LEVOFLOXACINA
"5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML; "5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA IN PP DA 100 ML; "5
M
LEVOFLOXACINA
040796043 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 040796031 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 040796029 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PP DA 100 ML - Revocato; 040796017 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PP DA 50 ML - Revocato; 040796056 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PP DA 50 ML - Revocato; 040796068 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PP DA 100 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LEVOFLOXACINA HIKMA 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE Levofloxacina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Levofloxacina Hikma e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Levofloxacina Hikma 3. Come usare Levofloxacina Hikma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levofloxacina Hikma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LEVOFLOXACINA HIKMA E A COSA SERVE Il nome del suo medicinale è Levofloxacina Hikma. Levofloxacina Hikma contiene un medicinale chiamato levofloxacina. Appartiene ad un gruppo di medicine chiamate antibiotici. La levofloxacina è un antibiotico chinolonico. Questo medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo. LEVOFLOXACINA HIKMA PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER TRATTARE LE INFEZIONI: - dei polmoni, in pazienti affetti da polmonite - delle vie urinarie, inclusi reni e vescica - della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente - della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi vengono chiamati, a volte, “tessuti molli”. In alcune situazioni speciali, Levofloxacina Hikma può essere usato per diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al batterio che causa l’antrace. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LEVOFLOXACINA HIKMA NON USI LEVOFLOXACINA HIKMA Pagina 1 di 13 Documento reso disponibile da AIFA il 22/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale di Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Levofloxacina Hikma 5mg/ml soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di levofloxacina (come emiidrato) Flaconcini in vetro da 100 ml Ogni flaconcino di soluzione per infusione da 100ml contiene 500mg di levofloxacina (come emiidrato) Sacca in plastica da 50ml Ogni sacca di soluzione per infusione da 50ml contiene 250mg di levofloxacina (come emiidrato) Sacca in plastica da 100ml Ogni sacca di soluzione per infusione da 100ml contiene 500mg di levofloxacina (come emiidrato) ECCIPIENTI CON EFFETTO NOTO: Questo prodotto medicinale contiene 8.1 mmol di sodio in 50ml e 16.2 mmol di sodio in 100ml. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione. Soluzione verde chiaro-giallo, priva di particelle. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Negli adulti Levofloxacina Hikma è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): • Polmoniti acquisite in comunità • Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli Per le infezioni sopra menzionate Levofloxacina Hikma deve essere usato solo quando è considerato inappropriato l’uso di agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni. • Pielonefriti e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4) Pagina 1 di 21 Documento reso disponibile da AIFA il 22/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ • Prostatite batterica cronica Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento curativo (vedere paragrafo 4.4). Leggi il documento completo