LEVOFLOXACINA HIKMA

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

LEVOFLOXACINA

Pieejams no:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

ATĶ kods:

J01MA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

LEVOFLOXACINA

Vienības iepakojumā:

"5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML; "5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA IN PP DA 100 ML; "5

Klase:

M

Ārstniecības joma:

LEVOFLOXACINA

Produktu pārskats:

040796043 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 040796031 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 040796029 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PP DA 100 ML - Revocato; 040796017 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PP DA 50 ML - Revocato; 040796056 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PP DA 50 ML - Revocato; 040796068 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PP DA 100 ML - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOFLOXACINA HIKMA 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Levofloxacina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levofloxacina Hikma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Levofloxacina Hikma
3.
Come usare Levofloxacina Hikma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levofloxacina Hikma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVOFLOXACINA HIKMA E A COSA SERVE
Il nome del suo medicinale è Levofloxacina Hikma. Levofloxacina Hikma
contiene un medicinale chiamato levofloxacina. Appartiene ad un gruppo
di medicine chiamate antibiotici. La levofloxacina è un antibiotico
chinolonico. Questo medicinale agisce uccidendo i batteri responsabili
delle infezioni nell’organismo.
LEVOFLOXACINA HIKMA PUÒ ESSERE UTILIZZATO PER TRATTARE LE INFEZIONI:
-
dei polmoni, in pazienti affetti da polmonite
-
delle vie urinarie, inclusi reni e vescica
-
della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente
-
della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi
vengono chiamati, a volte, “tessuti molli”.
In alcune situazioni speciali, Levofloxacina Hikma può essere usato
per
diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata
antrace o il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti
al
batterio che causa l’antrace.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LEVOFLOXACINA HIKMA
NON USI LEVOFLOXACINA HIKMA
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Documento reso disponibile da AIFA il 22/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale di

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levofloxacina Hikma 5mg/ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione per infusione contiene 5 mg di levofloxacina
(come
emiidrato)
Flaconcini in vetro da 100 ml
Ogni flaconcino di soluzione per infusione da 100ml contiene 500mg di
levofloxacina (come emiidrato)
Sacca in plastica da 50ml
Ogni sacca di soluzione per infusione da 50ml contiene 250mg di
levofloxacina (come emiidrato)
Sacca in plastica da 100ml
Ogni sacca di soluzione per infusione da 100ml contiene 500mg di
levofloxacina (come emiidrato)
ECCIPIENTI CON EFFETTO NOTO: Questo prodotto medicinale contiene 8.1
mmol di sodio in 50ml e 16.2 mmol di sodio in 100ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione verde chiaro-giallo, priva di particelle.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli adulti Levofloxacina Hikma è indicato nel trattamento delle
seguenti
infezioni (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Polmoniti acquisite in comunità
•
Infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli
Per le infezioni sopra menzionate Levofloxacina Hikma deve essere
usato
solo quando è considerato inappropriato l’uso di agenti
antibatterici
comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste
infezioni.
•
Pielonefriti e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo
4.4)
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
Prostatite batterica cronica
Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento
curativo
(vedere paragrafo 4.4).