LIXIDOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Altri farmaci antinfiammatori e antireumatici non steroidei

Commercializzato da:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS BV

Codice ATC:

M01AX

INN (Nome Internazionale):

Other anti-inflammatory drugs, and antirheumatic drugs

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE; "20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" F

Classe:

N

Area terapeutica:

Altri farmaci antinfiammatori e antireumatici non steroidei

Dettagli prodotto:

027257031 - 10 COMPRESSE RIVESTITE 10 MG - Revocato; 027257056 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE - Autorizzato; 027257017 - IM 6 FIALE 10 MG - Revocato; 027257082 - 6 SUPPOSTE 30 MG - Revocato; 027257043 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE - Revocato; 027257094 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Revocato; 027257068 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 027257106 - 3 SUPPOSTE 30 MG - Revocato; 027257029 - IM 3 FIALE 30 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LIXIDOL 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ketorolac trometamina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Lixidol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lixidol
3.
Come prendere Lixidol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lixidol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LIXIDOL E A COSA SERVE
Lixidol contiene il principio attivo ketorolac trometamina
appartenente ad un gruppo di medicinali noti come
farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
che agiscono
per ridurre l’infiammazione e il dolore.
Lixidol è indicato negli
ADULTI
e
ADOLESCENTI DI ETÀ SUPERIORE AI 16 ANNI SOLTANTO
nel trattamento
A BREVE
TERMINE (MASSIMO 5 GIORNI)
del dolore di grado moderato dopo una operazione chirurgica.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIXIDOL
NON PRENDA LIXIDOL
-
se è allergico a ketorolac trometamina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico ad altre sostanze simili a ketorolac trometamina;
-
se ha avuto in passato una reazione allergica dopo l’uso di acido
acetilsalicilico (medicinale per trattare
infiammazioni, dolore, febbre e per fluidificare il sangue) e/o altri
farmaci antinfiammatori non steroidei
(FANS). Questo per evitare il rischio che manifesti gravi reazioni
allergiche;
-
se soffre di poliposi nasal

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lixidol 10 mg compresse rivestite con film
Lixidol 30 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Lixidol 10 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa rivestita con film contiene: ketorolac trometamina 10
mg.
Eccipiente con effeti noti: Lattosio
_Lixidol 30 mg/ml soluzione iniettabile_
Ogni fiala contiene: ketorolac trometamina 30 mg.
Eccipienti con effetti noti: Etanolo, sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Lixidol è disponibile in compresse rivestite con film inciso con "KET
10" su un lato, soluzione iniettabile
per uso i.m. o e.v.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lixidol compresse rivestite con film
Lixidol è indicato
SOLTANTO
nel trattamento
A BREVE TERMINE (MASSIMO 5 GIORNI)
del dolore post-
operatorio di grado moderato.
Lixidol soluzione iniettabile
Lixidol somministrato per via intramuscolare o endovenosa è indicato
nel trattamento
A BREVE TERMINE
(massimo due giorni) del dolore acuto post-operatorio di grado
moderato-severo.
Nei casi di chirurgia maggiore o di dolore molto intenso Lixidol
endovenoso può essere usato quale
complemento ad un analgesico oppiaceo.
Lixidol 30 mg/ml soluzione iniettabile è inoltre indicato nel
trattamento del dolore dovuto a coliche renali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Lixidol compresse rivestite con film
ATTENZIONE: LA DURATA DI TRATTAMENTO NON DEVE SUPERARE I
5 GIORNI
.
ADULTI
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più
breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
La dose raccomandata negli adulti è di 10 mg (pari ad 1 compressa
rivestita con film o a 10 gocce di
soluzione), secondo necessità, ogni 4-6 ore fino ad un massimo di 40
mg/die.
Nel giorno di passaggio dalla terapia parenterale a quella orale, non
deve essere superata la dose totale
giornaliera di