Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Altri farmaci antinfiammatori e antireumatici non steroidei
ATNAHS PHARMA NETHERLANDS BV
M01AX
Other anti-inflammatory drugs, and antirheumatic drugs
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE; "20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" F
N
Altri farmaci antinfiammatori e antireumatici non steroidei
027257031 - 10 COMPRESSE RIVESTITE 10 MG - Revocato; 027257056 - 30 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE - Autorizzato; 027257017 - IM 6 FIALE 10 MG - Revocato; 027257082 - 6 SUPPOSTE 30 MG - Revocato; 027257043 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE - Revocato; 027257094 - 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Revocato; 027257068 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE - Autorizzato; 027257106 - 3 SUPPOSTE 30 MG - Revocato; 027257029 - IM 3 FIALE 30 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LIXIDOL 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ketorolac trometamina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Lixidol e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lixidol 3. Come prendere Lixidol 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lixidol 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LIXIDOL E A COSA SERVE Lixidol contiene il principio attivo ketorolac trometamina appartenente ad un gruppo di medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono per ridurre l’infiammazione e il dolore. Lixidol è indicato negli ADULTI e ADOLESCENTI DI ETÀ SUPERIORE AI 16 ANNI SOLTANTO nel trattamento A BREVE TERMINE (MASSIMO 5 GIORNI) del dolore di grado moderato dopo una operazione chirurgica. Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LIXIDOL NON PRENDA LIXIDOL - se è allergico a ketorolac trometamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico ad altre sostanze simili a ketorolac trometamina; - se ha avuto in passato una reazione allergica dopo l’uso di acido acetilsalicilico (medicinale per trattare infiammazioni, dolore, febbre e per fluidificare il sangue) e/o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Questo per evitare il rischio che manifesti gravi reazioni allergiche; - se soffre di poliposi nasal Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lixidol 10 mg compresse rivestite con film Lixidol 30 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Lixidol 10 mg compresse rivestite con film_ Ogni compressa rivestita con film contiene: ketorolac trometamina 10 mg. Eccipiente con effeti noti: Lattosio _Lixidol 30 mg/ml soluzione iniettabile_ Ogni fiala contiene: ketorolac trometamina 30 mg. Eccipienti con effetti noti: Etanolo, sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Lixidol è disponibile in compresse rivestite con film inciso con "KET 10" su un lato, soluzione iniettabile per uso i.m. o e.v. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Lixidol compresse rivestite con film Lixidol è indicato SOLTANTO nel trattamento A BREVE TERMINE (MASSIMO 5 GIORNI) del dolore post- operatorio di grado moderato. Lixidol soluzione iniettabile Lixidol somministrato per via intramuscolare o endovenosa è indicato nel trattamento A BREVE TERMINE (massimo due giorni) del dolore acuto post-operatorio di grado moderato-severo. Nei casi di chirurgia maggiore o di dolore molto intenso Lixidol endovenoso può essere usato quale complemento ad un analgesico oppiaceo. Lixidol 30 mg/ml soluzione iniettabile è inoltre indicato nel trattamento del dolore dovuto a coliche renali. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Lixidol compresse rivestite con film ATTENZIONE: LA DURATA DI TRATTAMENTO NON DEVE SUPERARE I 5 GIORNI . ADULTI Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4). La dose raccomandata negli adulti è di 10 mg (pari ad 1 compressa rivestita con film o a 10 gocce di soluzione), secondo necessità, ogni 4-6 ore fino ad un massimo di 40 mg/die. Nel giorno di passaggio dalla terapia parenterale a quella orale, non deve essere superata la dose totale giornaliera di Прочитать полный документ