LOMUDAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cromoglicato sodico

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

R03BC01

INN (Nome Internazionale):

Cromolyn sodium

Confezione:

"20 MG POLVERE PER INALAZIONE"30 CAPSULE; "20 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 24 CONTENITORI MONODOSE 2 ML; 40 MG/ML COLLIRIO,

Classe:

N

Area terapeutica:

Cromoglicato sodico

Dettagli prodotto:

022319026 - SOL AEROSOL 20 F 2 ML - Revocato; 022319053 - COLL 1 FL 10 ML 2% - Revocato; 022319040 - NASALE 2 FL CON INAL. - Revocato; 022319038 - 20 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 24 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Revocato; 022319065 - 40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE 10 ML - Revocato; 022319077 - 40MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE 30 ML - Revocato; 022319014 - 20 MG POLVERE PER INALAZIONE30 CAPSULE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO:_ _INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LOMUDAL 40MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
sodiocromoglicato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti dopo un breve periodo
d’uso
o se nota un peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lomudal e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Lomudal
3.
Come usare Lomudal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lomudal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LOMUDAL E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene sodiocromoglicato. Lomudal è un medicinale
antiallergico (combatte le manifestazioni dell’allergia).
Questo medicinale si usa per riniti (infiammazioni della mucosa
nasale)
allergiche, stagionali e perenni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LOMUDAL
NON USI LOMUDAL
- se è allergico al sodiocromoglicato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Lomudal.
ALTRI MEDICINALI E LOMUDAL
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o
potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono descritti disturbi (interazioni) con altri medicinali.
Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non pu�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LOMUDAL 40mg/ml spray nasale, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo_: sodiocromoglicato 4 g.
_Eccipiente(i) con effetti noti: _benzalconio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riniti allergiche, stagionali e perenni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uno spruzzo per narice sei volte al dì sia negli adulti che nei
bambini.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, elencati al
paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI ECCIPIENTI
LOMUDAL spray nasale, soluzione contiene benzalconio cloruro. Può
causare
broncospasmo.
Benzalconio cloruro (BAC) specie quando usato per lunghi periodi, può
provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale
reazione
(naso continuamente congestionato), dovrebbe essere usato, se
possibile, un
altro medicinale per uso nasale senza conservante. Se tale medicinale
per uso
nasale senza conservante non fosse disponibile, dovrà essere
considerata
un’altra forma farmaceutica.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non esistono particolari interazioni o incompatibilità con altri
farmaci.
4.6
FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza
Come con tutti i farmaci, deve essere usata cautela, specialmente
durante il
primo trimestre di gravidanza. Non ci sono studi adeguati e ben
controllati
nelle donne in gravidanza. L’esperienza cumulativa nel
post-marketing con
sodiocromoglicato non suggerisce un'associazione tra il farmaco e
difetti
congeniti.
Esso deve essere usato in gravidanza solo se il beneficio per la madre
supera il
rischio potenziale per il feto.
Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale dis