Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cromoglicato sodico
SANOFI S.R.L.
R03BC01
Cromolyn sodium
"20 MG POLVERE PER INALAZIONE"30 CAPSULE; "20 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 24 CONTENITORI MONODOSE 2 ML; 40 MG/ML COLLIRIO,
N
Cromoglicato sodico
022319026 - SOL AEROSOL 20 F 2 ML - Revocato; 022319053 - COLL 1 FL 10 ML 2% - Revocato; 022319040 - NASALE 2 FL CON INAL. - Revocato; 022319038 - 20 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 24 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Revocato; 022319065 - 40 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE 10 ML - Revocato; 022319077 - 40MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE 30 ML - Revocato; 022319014 - 20 MG POLVERE PER INALAZIONE30 CAPSULE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO:_ _INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LOMUDAL 40MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE sodiocromoglicato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti dopo un breve periodo d’uso o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Lomudal e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Lomudal 3. Come usare Lomudal 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lomudal 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LOMUDAL E A COSA SERVE Questo medicinale contiene sodiocromoglicato. Lomudal è un medicinale antiallergico (combatte le manifestazioni dell’allergia). Questo medicinale si usa per riniti (infiammazioni della mucosa nasale) allergiche, stagionali e perenni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LOMUDAL NON USI LOMUDAL - se è allergico al sodiocromoglicato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Lomudal. ALTRI MEDICINALI E LOMUDAL Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono descritti disturbi (interazioni) con altri medicinali. Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non pu Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LOMUDAL 40mg/ml spray nasale, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono: _Principio attivo_: sodiocromoglicato 4 g. _Eccipiente(i) con effetti noti: _benzalconio cloruro Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Spray nasale, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riniti allergiche, stagionali e perenni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Uno spruzzo per narice sei volte al dì sia negli adulti che nei bambini. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI ECCIPIENTI LOMUDAL spray nasale, soluzione contiene benzalconio cloruro. Può causare broncospasmo. Benzalconio cloruro (BAC) specie quando usato per lunghi periodi, può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (naso continuamente congestionato), dovrebbe essere usato, se possibile, un altro medicinale per uso nasale senza conservante. Se tale medicinale per uso nasale senza conservante non fosse disponibile, dovrà essere considerata un’altra forma farmaceutica. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE Non esistono particolari interazioni o incompatibilità con altri farmaci. 4.6 FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Gravidanza Come con tutti i farmaci, deve essere usata cautela, specialmente durante il primo trimestre di gravidanza. Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. L’esperienza cumulativa nel post-marketing con sodiocromoglicato non suggerisce un'associazione tra il farmaco e difetti congeniti. Esso deve essere usato in gravidanza solo se il beneficio per la madre supera il rischio potenziale per il feto. Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale dis Lees het volledige document