LOPIREN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ROPINIROLO

Commercializzato da:

ECUPHARMA S.R.L.

Codice ATC:

N04BC04

INN (Nome Internazionale):

ROPINIROLO

Confezione:

"2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; "4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

ROPINIROLO

Dettagli prodotto:

045478017 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 045478031 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 045478029 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

LOPIREN 2MG/ 4MG/ 8MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOPIREN 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
LOPIREN 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
LOPIREN 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Ropinirolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
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altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
SE SI MANIFESTA UN QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO COMPRESI QUELLI NON
ELENCATI IN QUESTO FOGLIO, SI RIVOLGA
AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Lopiren e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lopiren
3.
Come prendere Lopiren
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lopiren
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È LOPIREN E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Lopiren è il ropinirolo, che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
AGONISTI
DELLA DOPAMINA
. Gli agonisti della dopamina agiscono sul cervello in modo simile ad
una sostanza naturale
chiamata dopamina.
LOPIREN COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO È USATO PER TRATTARE LA
MALATTIA DI PARKINSON.
Le persone affette dalla malattia di Parkinson hanno bassi livelli di
dopamina in alcune aree del cervello. Il
ropinirolo ha effetti simili a quelli della dopamina naturale, in
questo modo aiuta a ridurre i sintomi della
malattia di Parkinson.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOPIREN
NON PRENDA LOPIREN:
▪
se è
ALLERGICO
al ropinirolo, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6).
▪
se ha una
GRAVE MALATTIA RENALE
▪
se ha una
MALATTIA DEL FEGATO

Informi il medico se pensa che uno di questi casi la riguardi.
Pa

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lopiren 2 mg compresse a rilascio prolungato
Lopiren 4 mg compresse a rilascio prolungato
Lopiren 8 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lopiren 2 mg compresse a rilascio prolungato:
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 2,28 mg di ropinirolo
cloridrato corrispondente a 2 mg di
ropinirolo.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 1,800 mg di
lattosio monoidrato.
Lopiren 4 mg compresse a rilascio prolungato:
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 4,56 mg di ropinirolo
cloridrato corrispondente a 4 mg di
ropinirolo.
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 0,810 mg di
giallo tramonto FCF (E110).
Lopiren 8 mg compresse a rilascio prolungato:
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 9,12 mg di ropinirolo
cloridrato corrispondente a 8 mg di
ropinirolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Lopiren 2 mg compressa a rilascio prolungato: compressa rosa, rotonda
biconvessa, 6.8 ± 0.1 mm di
diametro e 5.5 ± 0.2 mm di spessore.
Lopiren 4 mg compressa a rilascio prolungato: compressa marrone
chiaro, ovale biconvessa, 12.6 x 6.6
± 0.1 mm di diametro e 5.3 ± 0.2 mm di spessore.
Lopiren 8 mg compressa a rilascio prolungato: compressa rossa, ovale
biconvessa ,19.2 x 10.2 ± 0.2 mm
di diametro e 5.2 ± 0.2 mm di spessore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della malattia di Parkinson nelle situazioni cliniche
seguenti:
•
in monoterapia come trattamento iniziale, allo scopo di posticipare
l’inizio della terapia con
levodopa
•
in associazione
_ _
al trattamento con levodopa, durante il corso della malattia, quando
l’effetto di
levodopa diminuisce o diviene instabile
_ _
e si verificano fluttuazioni nell’effetto terapeutico
(fluttuazioni di tipo “deterioramento di fine dose” o “fenomeni
on-off”).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/12/