Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ROPINIROLO
ECUPHARMA S.R.L.
N04BC04
ROPINIROLO
"2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; "4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 COMPRESSE
N
ROPINIROLO
045478017 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 045478031 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato; 045478029 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Revocato
Revocato
LOPIREN 2MG/ 4MG/ 8MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LOPIREN 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO LOPIREN 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO LOPIREN 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Ropinirolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. SE SI MANIFESTA UN QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO COMPRESI QUELLI NON ELENCATI IN QUESTO FOGLIO, SI RIVOLGA AL MEDICO O AL FARMACISTA. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Lopiren e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lopiren 3. Come prendere Lopiren 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lopiren 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È LOPIREN E A CHE COSA SERVE Il principio attivo di Lopiren è il ropinirolo, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati AGONISTI DELLA DOPAMINA . Gli agonisti della dopamina agiscono sul cervello in modo simile ad una sostanza naturale chiamata dopamina. LOPIREN COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO È USATO PER TRATTARE LA MALATTIA DI PARKINSON. Le persone affette dalla malattia di Parkinson hanno bassi livelli di dopamina in alcune aree del cervello. Il ropinirolo ha effetti simili a quelli della dopamina naturale, in questo modo aiuta a ridurre i sintomi della malattia di Parkinson. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOPIREN NON PRENDA LOPIREN: ▪ se è ALLERGICO al ropinirolo, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). ▪ se ha una GRAVE MALATTIA RENALE ▪ se ha una MALATTIA DEL FEGATO Informi il medico se pensa che uno di questi casi la riguardi. Pa Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lopiren 2 mg compresse a rilascio prolungato Lopiren 4 mg compresse a rilascio prolungato Lopiren 8 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lopiren 2 mg compresse a rilascio prolungato: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 2,28 mg di ropinirolo cloridrato corrispondente a 2 mg di ropinirolo. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 1,800 mg di lattosio monoidrato. Lopiren 4 mg compresse a rilascio prolungato: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 4,56 mg di ropinirolo cloridrato corrispondente a 4 mg di ropinirolo. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 0,810 mg di giallo tramonto FCF (E110). Lopiren 8 mg compresse a rilascio prolungato: Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 9,12 mg di ropinirolo cloridrato corrispondente a 8 mg di ropinirolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato. Lopiren 2 mg compressa a rilascio prolungato: compressa rosa, rotonda biconvessa, 6.8 ± 0.1 mm di diametro e 5.5 ± 0.2 mm di spessore. Lopiren 4 mg compressa a rilascio prolungato: compressa marrone chiaro, ovale biconvessa, 12.6 x 6.6 ± 0.1 mm di diametro e 5.3 ± 0.2 mm di spessore. Lopiren 8 mg compressa a rilascio prolungato: compressa rossa, ovale biconvessa ,19.2 x 10.2 ± 0.2 mm di diametro e 5.2 ± 0.2 mm di spessore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento della malattia di Parkinson nelle situazioni cliniche seguenti: • in monoterapia come trattamento iniziale, allo scopo di posticipare l’inizio della terapia con levodopa • in associazione _ _ al trattamento con levodopa, durante il corso della malattia, quando l’effetto di levodopa diminuisce o diviene instabile _ _ e si verificano fluttuazioni nell’effetto terapeutico (fluttuazioni di tipo “deterioramento di fine dose” o “fenomeni on-off”). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 30/12/ Прочитать полный документ