LOSARTAN MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Losartan

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C09CA01

INN (Nome Internazionale):

Losartan

Confezione:

"12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC; "12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Losartan

Dettagli prodotto:

038263226 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263265 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263289 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263101 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263164 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263202 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263024 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263087 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263404 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263327 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263051 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263366 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263176 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 210 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263063 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263036 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263137 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263048 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263214 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263341 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263188 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263149 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263378 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 210 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263354 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 038263339 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263240 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263303 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263380 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263099 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263190 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263291 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263315 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263238 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263253 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263392 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263277 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 038263152 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 038263075 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 038263125 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263012 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263113 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LOSARTAN MYLAN GENERICS 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LOSARTAN MYLAN GENERICS 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Losartan potassico
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso,.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO :
1.
Che cos’è Losartan Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Losartan Mylan Generics
3.
Come usare Losartan Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Losartan Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LOSARTAN
MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
Losartan Mylan Generics contiene il principio attivo losartan che
appartiene a una famiglia di medicinali
noti con il nome di antagonisti del recettore dell'Angiotensina II.
L’Angiotensina-II è una sostanza prodotta
nell’organismo che si lega a particolari recettori nei vasi
sanguigni, provocando un restringimento del vaso
sanguigno. Questo fatto causa un aumento della pressione arteriosa.
Losartan impedisce all’angiotensina-II
di legarsi a questi recettori, provocando un rilassamento dei vasi
sanguigni con conseguente abbassamento
della pressione arteriosa. Losartan rallenta il progredire
dell’insufficienza renale in pazienti ipertesi e con
diabete di tipo 2.
Losartan Mylan Generics viene utilizzato:

per il trattamento di pazienti affetti da pressione alta
(ipertensione) in adulti e in bambini e
adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.

per pr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Losartan Mylan Generics 12,5 mg compressa rivestita con film
Losartan Mylan Generics 50 mg compressa rivestita con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 12,5 mg contiene 12,5 mg di losartan (come sale
potassico).
Ogni compressa da 50 mg contiene 50 mg di losartan (come sale
potassico).
Eccipiente (i) con effetto noti:
Ogni compressa da 12,5 mg contiene 25,27 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 50 mg contiene 25,5 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Losartan Mylan Generics 12,5 mg compresse rivestite con film:
compresse tonde, di colore blu,
rivestite con film.
Losartan Mylan Generics 50 mg compresse rivestite con film: compresse
tonde, di colore bianco,
rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’ipertensione essenziale in adulti e bambini e
adolescenti di età compresa tra
6 e 18 anni.
•
Trattamento dell’insufficienza renale in pazienti adulti con
ipertensione e diabete mellito di
tipo 2 con proteinuria ≥ 0.5 g/giorno nel contesto di una terapia
antiipertensiva (vedere
paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
•
Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica (in pazienti adulti),
quando il trattamento con
gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) non
è considerato adatto a
causa di incompatibilità, specialmente tosse, o controindicazione. I
pazienti con insufficienza
cardiaca che sono stati stabilizzati con un ACE inibitore non devono
passare a losartan. I
pazienti devono avere una frazione di eiezione del ventricolo sinistro
≤ 40% e devono essere
clinicamente stabili ed in regime di trattamento stabilizzato per
l'insufficienza cardiaca
cronica.
•
Riduzione del rischio di ictus in pazienti adulti ipertesi con
ipertrofia ventricolare sinistra
documentata con ECG (vedere paragrafo 5.1 Studio LIFE, Razza).
4.2
POSOLOGIA