国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Losartan
MYLAN S.P.A.
C09CA01
Losartan
"12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC; "12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
M
Losartan
038263226 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263265 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263289 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263101 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263164 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263202 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263024 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263087 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263404 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263327 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263051 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263366 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263176 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 210 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263063 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263036 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263137 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263048 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263214 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263341 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263188 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263149 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263378 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 210 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263354 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 038263339 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263240 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263303 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263380 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263099 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263190 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263291 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263315 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263238 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263253 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263392 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263277 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 038263152 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 038263075 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 038263125 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263012 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato; 038263113 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LOSARTAN MYLAN GENERICS 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM LOSARTAN MYLAN GENERICS 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Losartan potassico MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso,. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è Losartan Mylan Generics e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Losartan Mylan Generics 3. Come usare Losartan Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Losartan Mylan Generics 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LOSARTAN MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE Losartan Mylan Generics contiene il principio attivo losartan che appartiene a una famiglia di medicinali noti con il nome di antagonisti del recettore dell'Angiotensina II. L’Angiotensina-II è una sostanza prodotta nell’organismo che si lega a particolari recettori nei vasi sanguigni, provocando un restringimento del vaso sanguigno. Questo fatto causa un aumento della pressione arteriosa. Losartan impedisce all’angiotensina-II di legarsi a questi recettori, provocando un rilassamento dei vasi sanguigni con conseguente abbassamento della pressione arteriosa. Losartan rallenta il progredire dell’insufficienza renale in pazienti ipertesi e con diabete di tipo 2. Losartan Mylan Generics viene utilizzato: per il trattamento di pazienti affetti da pressione alta (ipertensione) in adulti e in bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni. per pr 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Losartan Mylan Generics 12,5 mg compressa rivestita con film Losartan Mylan Generics 50 mg compressa rivestita con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa da 12,5 mg contiene 12,5 mg di losartan (come sale potassico). Ogni compressa da 50 mg contiene 50 mg di losartan (come sale potassico). Eccipiente (i) con effetto noti: Ogni compressa da 12,5 mg contiene 25,27 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa da 50 mg contiene 25,5 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Losartan Mylan Generics 12,5 mg compresse rivestite con film: compresse tonde, di colore blu, rivestite con film. Losartan Mylan Generics 50 mg compresse rivestite con film: compresse tonde, di colore bianco, rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Trattamento dell’ipertensione essenziale in adulti e bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni. • Trattamento dell’insufficienza renale in pazienti adulti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 con proteinuria ≥ 0.5 g/giorno nel contesto di una terapia antiipertensiva (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). • Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica (in pazienti adulti), quando il trattamento con gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) non è considerato adatto a causa di incompatibilità, specialmente tosse, o controindicazione. I pazienti con insufficienza cardiaca che sono stati stabilizzati con un ACE inibitore non devono passare a losartan. I pazienti devono avere una frazione di eiezione del ventricolo sinistro ≤ 40% e devono essere clinicamente stabili ed in regime di trattamento stabilizzato per l'insufficienza cardiaca cronica. • Riduzione del rischio di ictus in pazienti adulti ipertesi con ipertrofia ventricolare sinistra documentata con ECG (vedere paragrafo 5.1 Studio LIFE, Razza). 4.2 POSOLOGIA 阅读完整的文件