Losartan-Kalium HCTad 100 mg / 25 mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Commercializzato da:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Codice ATC:

C09DA01

INN (Nome Internazionale):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2010-01-04

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOSARTAN-KALIUM HCTAD® 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan-Kalium HCTad und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-Kalium HCTad beachten?
3.
Wie ist Losartan-Kalium HCTad einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan-Kalium HCTad aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN-KALIUM HCTAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan-Kalium HCTad ist eine Kombination aus einem
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
(Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid). Die Substanz
Angiotensin II wird im Körper
gebildet und hilft, den Blutdruck zu regulieren. Sie verbindet sich
mit bestimmten Bindungsstellen
(_Rezeptoren_) in den Blutgefäßen. Dadurch werden diese enger und
der Blutdruck steigt. Bei
Bluthochdruck ist Angiotensin II an der Aufrechterhaltung des
überhöhten Blutdrucks beteiligt. Der
Wirkstoff Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren, so dass die
Blutgefäße entspannt werden und der bei der Bluthochdruckerkrankung
überhöhte Blutdruck sinkt.
Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid bewirkt eine verstärkte Wasser- und
Salzausscheidung der Nieren.
Dies trägt eb

Scheda tecnica

____________________FACHINFORMATION_________________________________
LOSARTAN-KALIUM HCTAD
® 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Losartan-Kalium
HCTad
®
100 mg/25 mg
Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-
Kalium,
entsprechend
91,52 mg
Losartan
und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung: 119,95 mg Lactose /Filmtablette
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, ovale, leicht bikonvexe Filmtablet-
ten, Tablettenmaße: 8 mm x 15 mm, Dicke:
5,1 – 6,1 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
von
essentiellem
Bluthoch-
druck bei Patienten, deren Blutdruck mit
Losartan
oder
Hydrochlorothiazid
alleine
nicht ausreichend eingestellt ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Hypertonie
Losartan/Hydrochlorothiazid dient nicht zur
Anfangsbehandlung, sondern ist für Patien-
ten
bestimmt,
deren
Bluthochdruck
mit
Losartan-Kalium
oder
Hydrochlorothiazid
alleine nicht entsprechend eingestellt ist.
Es wird empfohlen eine individuelle Dosis-
einstellung mit den Einzelsubstanzen (Los-
artan
und
Hydrochlorothiazid)
vorzuneh-
men.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patien-
ten mit unzureichender Blutdruckkontrolle
eine direkte Umstellung von der Monothe-
rapie auf die fixe Kombination in Erwä-
gung gezogen werden.
Die übliche Erhaltungsdosis von Losartan-
Kalium HCTad beträgt einmal täglich eine
Filmtablette
Losartan-Kalium
HCTad
50 mg/12,5 mg
(50 mg
Losartan/12,5 mg
HCTZ).
Bei
Patienten,
die
nicht
ausrei-
chend
auf
Losartan-Kalium
HCTad
50 mg/12,5 mg
Filmtabletten
ansprechen,
kann
die
Dosis
auf
einmal
täglich
eine
Filmtablette
Losartan-Kalium
HCTad
100 mg/25 mg Filmtabletten (100 mg Los-
artan/25 mg
HCTZ)
erhöht
werden.
Die
maximale Dosis ist eine Filmtablette Los-
artan-Kalium
HCTad
100 mg/25 mg
Filmtabletten einmal täglich. Im allgemei-
nen
tritt
die
blutdrucksenkende
Wirkung
innerhalb von drei bis vie