Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid
TAD Pharma GmbH (3044021)
C09DA01
Losartan potassium, hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-01-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LOSARTAN-KALIUM HCTAD® 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Losartan-Kalium HCTad und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-Kalium HCTad beachten? 3. Wie ist Losartan-Kalium HCTad einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Losartan-Kalium HCTad aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOSARTAN-KALIUM HCTAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Losartan-Kalium HCTad ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid). Die Substanz Angiotensin II wird im Körper gebildet und hilft, den Blutdruck zu regulieren. Sie verbindet sich mit bestimmten Bindungsstellen (_Rezeptoren_) in den Blutgefäßen. Dadurch werden diese enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck ist Angiotensin II an der Aufrechterhaltung des überhöhten Blutdrucks beteiligt. Der Wirkstoff Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt werden und der bei der Bluthochdruckerkrankung überhöhte Blutdruck sinkt. Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid bewirkt eine verstärkte Wasser- und Salzausscheidung der Nieren. Dies trägt eb Lees het volledige document
____________________FACHINFORMATION_________________________________ LOSARTAN-KALIUM HCTAD ® 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Losartan-Kalium HCTad ® 100 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan- Kalium, entsprechend 91,52 mg Losartan und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: 119,95 mg Lactose /Filmtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gelbe, ovale, leicht bikonvexe Filmtablet- ten, Tablettenmaße: 8 mm x 15 mm, Dicke: 5,1 – 6,1 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von essentiellem Bluthoch- druck bei Patienten, deren Blutdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend eingestellt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Hypertonie Losartan/Hydrochlorothiazid dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für Patien- ten bestimmt, deren Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine nicht entsprechend eingestellt ist. Es wird empfohlen eine individuelle Dosis- einstellung mit den Einzelsubstanzen (Los- artan und Hydrochlorothiazid) vorzuneh- men. Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patien- ten mit unzureichender Blutdruckkontrolle eine direkte Umstellung von der Monothe- rapie auf die fixe Kombination in Erwä- gung gezogen werden. Die übliche Erhaltungsdosis von Losartan- Kalium HCTad beträgt einmal täglich eine Filmtablette Losartan-Kalium HCTad 50 mg/12,5 mg (50 mg Losartan/12,5 mg HCTZ). Bei Patienten, die nicht ausrei- chend auf Losartan-Kalium HCTad 50 mg/12,5 mg Filmtabletten ansprechen, kann die Dosis auf einmal täglich eine Filmtablette Losartan-Kalium HCTad 100 mg/25 mg Filmtabletten (100 mg Los- artan/25 mg HCTZ) erhöht werden. Die maximale Dosis ist eine Filmtablette Los- artan-Kalium HCTad 100 mg/25 mg Filmtabletten einmal täglich. Im allgemei- nen tritt die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von drei bis vie Lees het volledige document