LUKASM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MONTELUKAST

Commercializzato da:

ORGANON ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

MONTELUKAST

Confezione:

10 COMPRESSE MASTICABILI IN BLISTER DA 4 MG; 100 COMPRESSE MASTICABILI IN BLISTER DA 4 MG; 14 COMPRESSE MASTICABILI IN BLISTER D

Classe:

M

Area terapeutica:

MONTELUKAST

Dettagli prodotto:

034004174 - 4 mg compresse masticabili? 50 compresse in blister monodose - Autorizzato; 034004010 - 10 mg compresse rivestite con film? 28 compresse - Autorizzato; 034004022 - 5 mg compresse masticabili? 28 compresse - Autorizzato; 034004034 - 4 mg compresse masticabili? 7 compresse in blister con calendario - Autorizzato; 034004085 - 4 mg compresse masticabili? 140 compresse in blister con calendario - Autorizzato; 034004073 - 4 mg compresse masticabili? 98 compresse in blister con calendario - Autorizzato; 034004200 - 4 mg granulato? 20 bustine - Autorizzato; 034004198 - 4 mg granulato? 7 bustine - Autorizzato; 034004061 - 4 mg compresse masticabili? 56 compresse in blister con calendario - Autorizzato; 034004109 - 4 mg compresse masticabili? 20 compresse in blister senza calendario - Autorizzato; 034004135 - 4 mg compresse masticabili? 50 compresse in blister senza calendario - Autorizzato; 034004224 - 4 mg granulato? 30 bustine - Autorizzato; 034004150 - 4 mg compresse masticabili? 200 compresse in blister senza calendario - Autorizzato; 034004097 - 4 mg compresse masticabili? 10 compresse in blister senza calendario - Autorizzato; 034004147 - 4 mg compresse masticabili? 100 compresse in blister senza calendario - Autorizzato; 034004111 - 4 mg compresse masticabili? 28 compresse in blister senza calendario - Autorizzato; 034004212 - 4 mg granulato? 28 bustine - Autorizzato; 034004162 - 4 mg compresse masticabili? 49 compresse in blister monodose - Autorizzato; 034004046 - 4 mg compresse masticabili? 14 compresse in blister con calendario - Autorizzato; 034004059 - 4 mg compresse masticabili? 28 compresse in blister con calendario - Autorizzato; 034004186 - 4 mg compresse masticabili? 56 compresse in blister monodose - Autorizzato; 034004123 - 4 mg compresse masticabili? 30 compresse in blister senza calendario - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LUKASM 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
montelukast
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Lukasm e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lukasm
3.
Come prendere Lukasm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lukasm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LUKASM E A COSA SERVE
COS’È LUKASM
Lukasm è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca
delle sostanze che si chiamano
leucotrieni.
COME AGISCE LUKASM
I leucotrieni causano il restringimento ed il rigonfiamento delle vie
aeree nei polmoni e causano anche
sintomi allergici. Bloccando i leucotrieni, Lukasm migliora i sintomi
dell’asma, aiuta a controllarlo e
migliora i sintomi delle allergie stagionali (conosciute anche come
febbre da fieno e rinite allergica
stagionale).
QUANDO DEVE ESSERE USATO LUKASM
Il medico ha prescritto Lukasm per il trattamento dell’asma, per
prevenire i sintomi dell’asma sia
durante il giorno

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lukasm 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene montelukast sodico,
equivalente a 10 mg di montelukast.
Eccipiente(i) con effetti noti
Questo medicinale contiene 89,3 mg di lattosio monoidrato per
compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Di colore beige, di forma quadrata, a bordi stondati, rivestita con
film, dimensioni di 7,9
mm x 7,9
mm, con
117 impresso su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lukasm è indicato per il trattamento dell’asma come terapia
aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente
di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente controllati con
corticosteroidi per via inalatoria e nei
quali gli agonisti
β
-adrenergici a breve durata d’azione assunti “al bisogno”
forniscono un controllo clinico
inadeguato dell’asma. Lukasm può essere utilizzato anche per il
trattamento sintomatico della rinite allergica
stagionale nei pazienti in cui Lukasm è indicato per l’asma.
Lukasm è anche indicato per la profilassi dell’asma laddove la
componente predominante è la
broncocostrizione indotta dall’esercizio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata per gli adulti e gli adolescenti dai 15
anni di età in su con asma, o con asma e rinite
allergica stagionale concomitante, è una compressa da 10
mg al giorno, assunta alla sera.
Raccomandazioni generali
L’effetto terapeutico di