Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MONTELUKAST
ORGANON ITALIA S.R.L.
R03DC03
MONTELUKAST
10 COMPRESSE MASTICABILI IN BLISTER DA 4 MG; 100 COMPRESSE MASTICABILI IN BLISTER DA 4 MG; 14 COMPRESSE MASTICABILI IN BLISTER D
M
MONTELUKAST
034004174 - 4 mg compresse masticabili? 50 compresse in blister monodose - Autorizzato; 034004010 - 10 mg compresse rivestite con film? 28 compresse - Autorizzato; 034004022 - 5 mg compresse masticabili? 28 compresse - Autorizzato; 034004034 - 4 mg compresse masticabili? 7 compresse in blister con calendario - Autorizzato; 034004085 - 4 mg compresse masticabili? 140 compresse in blister con calendario - Autorizzato; 034004073 - 4 mg compresse masticabili? 98 compresse in blister con calendario - Autorizzato; 034004200 - 4 mg granulato? 20 bustine - Autorizzato; 034004198 - 4 mg granulato? 7 bustine - Autorizzato; 034004061 - 4 mg compresse masticabili? 56 compresse in blister con calendario - Autorizzato; 034004109 - 4 mg compresse masticabili? 20 compresse in blister senza calendario - Autorizzato; 034004135 - 4 mg compresse masticabili? 50 compresse in blister senza calendario - Autorizzato; 034004224 - 4 mg granulato? 30 bustine - Autorizzato; 034004150 - 4 mg compresse masticabili? 200 compresse in blister senza calendario - Autorizzato; 034004097 - 4 mg compresse masticabili? 10 compresse in blister senza calendario - Autorizzato; 034004147 - 4 mg compresse masticabili? 100 compresse in blister senza calendario - Autorizzato; 034004111 - 4 mg compresse masticabili? 28 compresse in blister senza calendario - Autorizzato; 034004212 - 4 mg granulato? 28 bustine - Autorizzato; 034004162 - 4 mg compresse masticabili? 49 compresse in blister monodose - Autorizzato; 034004046 - 4 mg compresse masticabili? 14 compresse in blister con calendario - Autorizzato; 034004059 - 4 mg compresse masticabili? 28 compresse in blister con calendario - Autorizzato; 034004186 - 4 mg compresse masticabili? 56 compresse in blister monodose - Autorizzato; 034004123 - 4 mg compresse masticabili? 30 compresse in blister senza calendario - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LUKASM 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM montelukast LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Lukasm e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lukasm 3. Come prendere Lukasm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lukasm 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LUKASM E A COSA SERVE COS’È LUKASM Lukasm è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca delle sostanze che si chiamano leucotrieni. COME AGISCE LUKASM I leucotrieni causano il restringimento ed il rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni e causano anche sintomi allergici. Bloccando i leucotrieni, Lukasm migliora i sintomi dell’asma, aiuta a controllarlo e migliora i sintomi delle allergie stagionali (conosciute anche come febbre da fieno e rinite allergica stagionale). QUANDO DEVE ESSERE USATO LUKASM Il medico ha prescritto Lukasm per il trattamento dell’asma, per prevenire i sintomi dell’asma sia durante il giorno Прочитать полный документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lukasm 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene montelukast sodico, equivalente a 10 mg di montelukast. Eccipiente(i) con effetti noti Questo medicinale contiene 89,3 mg di lattosio monoidrato per compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Di colore beige, di forma quadrata, a bordi stondati, rivestita con film, dimensioni di 7,9 mm x 7,9 mm, con 117 impresso su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Lukasm è indicato per il trattamento dell’asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti β -adrenergici a breve durata d’azione assunti “al bisogno” forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma. Lukasm può essere utilizzato anche per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale nei pazienti in cui Lukasm è indicato per l’asma. Lukasm è anche indicato per la profilassi dell’asma laddove la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall’esercizio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata per gli adulti e gli adolescenti dai 15 anni di età in su con asma, o con asma e rinite allergica stagionale concomitante, è una compressa da 10 mg al giorno, assunta alla sera. Raccomandazioni generali L’effetto terapeutico di Прочитать полный документ