MAALOX SPASMI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Butilscopolamina bromuro

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

A03BB01

INN (Nome Internazionale):

Butilscopolamina bromide

Confezione:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE " 30 COMPRESSE; " 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 6 FIALE

Classe:

N

Area terapeutica:

Butilscopolamina bromuro

Dettagli prodotto:

036534016 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 036534028 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

1 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
2
MAALOX SPASMI 10 MG COMPRESSE RIVESTITE
N-butilbromuro di joscina
3 LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
4
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico
o il farmacista le ha detto di fare.
5
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
6
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
7
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
8
9 CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
10
1.
Che cos’è Maalox Spasmi e a cosa serve
11
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Maalox Spasmi
12
3.
Come prendere Maalox Spasmi
13
4.
Possibili effetti indesiderati
14
5.
Come conservare Maalox Spasmi
15
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MAALOX SPASMI E A COSA SERVE
Maalox Spasmi contiene
_N-butilbromuro di joscina_
, una sostanza che agisce rilassando la muscolatura
liscia e svolgendo quindi un’attività contro le contrazioni
dolorose della muscolatura (antispastica).
Questo medicinale è usato per ridurre le contrazioni dolorose
(spasmi) della muscolatura dello
stomaco, dell’intestino e del tratto genito-urinario.
16
17
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MAALOX SPASMI
NON PRENDA MAALOX SPASMI
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una grave malattia degli occhi caratterizzata da
un’elevata pressione all’interno
dell’occhio (glaucoma ad angolo acuto);
-
se presenta un ingrossamento della prostata che causa difficoltà ad
urinare (ipertrofia prostatica)
o soffre di malattie che causano una riduzione

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MAALOX SPASMI 10 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Compresse rivestite
Una compressa rivestita contiene:
Principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg.
Eccipiente con effetti noti: saccarosio.
Per l’ elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del
tratto gastroenterico e genito-urinario.
.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
I seguenti dosaggi sono consigliati per adulti e ragazzi di età
superiore ai 14 anni.
1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno.
Le dosi singole possono essere aumentate secondo il giudizio del
medico.
Nei bambini di età compresa tra i 6 ed i 14 anni occorre consultare
il medico e seguire esattamente le sue
indicazioni.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere assunte intere con una adeguata quantità
di acqua.
.3
CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1
-
glaucoma ad angolo acuto;
-
ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria;
-
stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti il canale
gastroenterico;
-
ileo paralitico;
-
colite ulcerosa;
-
megacolon;
-
esofagite da reflusso;
-
atonia intestinale dell'anziano e dei soggetti debilitati;
-
miastenia grave;
-
tachiaritmie cardiache
-
bambini di età inferiore ai 6 anni.
In caso di rare condizioni ereditarie di incompatibilità con uno
degli eccipienti (vedere paragrafo 4.4
“Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego”) l’uso del
medicinale è controindicato.
.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
In presenza di intenso dolore addominale di cui non è nota la causa,
che persista o peggiori, o che si
manifesti insieme ad altri sintomi quali febbre, nausea, vomito,
alterazioni nel movimento intestinale,
sensibilità addominale, diminui