Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Butilscopolamina bromuro
SANOFI S.R.L.
A03BB01
Butilscopolamina bromide
" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE " 30 COMPRESSE; " 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 6 FIALE
N
Butilscopolamina bromuro
036534016 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 036534028 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE - Revocato
Revocato
1 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE 2 MAALOX SPASMI 10 MG COMPRESSE RIVESTITE N-butilbromuro di joscina 3 LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. 4 Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. 5 - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. 6 - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. 7 - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. 8 9 CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 10 1. Che cos’è Maalox Spasmi e a cosa serve 11 2. Cosa deve sapere prima di prendere Maalox Spasmi 12 3. Come prendere Maalox Spasmi 13 4. Possibili effetti indesiderati 14 5. Come conservare Maalox Spasmi 15 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MAALOX SPASMI E A COSA SERVE Maalox Spasmi contiene _N-butilbromuro di joscina_ , una sostanza che agisce rilassando la muscolatura liscia e svolgendo quindi un’attività contro le contrazioni dolorose della muscolatura (antispastica). Questo medicinale è usato per ridurre le contrazioni dolorose (spasmi) della muscolatura dello stomaco, dell’intestino e del tratto genito-urinario. 16 17 Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MAALOX SPASMI NON PRENDA MAALOX SPASMI - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di una grave malattia degli occhi caratterizzata da un’elevata pressione all’interno dell’occhio (glaucoma ad angolo acuto); - se presenta un ingrossamento della prostata che causa difficoltà ad urinare (ipertrofia prostatica) o soffre di malattie che causano una riduzione Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MAALOX SPASMI 10 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Compresse rivestite Una compressa rivestita contiene: Principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg. Eccipiente con effetti noti: saccarosio. Per l’ elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite 4. INFORMAZIONI CLINICHE .1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e genito-urinario. .2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia I seguenti dosaggi sono consigliati per adulti e ragazzi di età superiore ai 14 anni. 1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno. Le dosi singole possono essere aumentate secondo il giudizio del medico. Nei bambini di età compresa tra i 6 ed i 14 anni occorre consultare il medico e seguire esattamente le sue indicazioni. Modo di somministrazione Le compresse devono essere assunte intere con una adeguata quantità di acqua. .3 CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 - glaucoma ad angolo acuto; - ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria; - stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti il canale gastroenterico; - ileo paralitico; - colite ulcerosa; - megacolon; - esofagite da reflusso; - atonia intestinale dell'anziano e dei soggetti debilitati; - miastenia grave; - tachiaritmie cardiache - bambini di età inferiore ai 6 anni. In caso di rare condizioni ereditarie di incompatibilità con uno degli eccipienti (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego”) l’uso del medicinale è controindicato. .4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO In presenza di intenso dolore addominale di cui non è nota la causa, che persista o peggiori, o che si manifesti insieme ad altri sintomi quali febbre, nausea, vomito, alterazioni nel movimento intestinale, sensibilità addominale, diminui Les hele dokumentet