MAALOX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-09-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-09-2023

Principio attivo:

ASSOCIAZIONI DI SALI ORDINARIE E ANTIMETEORICI

Commercializzato da:

OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L.

Codice ATC:

A02AF02

INN (Nome Internazionale):

ASSOCIAZIONI DI SALI ORDINARIE E ANTIMETEORICI

Confezione:

"3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE 15 ML; "3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML; "4% + 3,5% SOSPENSIONE

Classe:

N

Area terapeutica:

ASSOCIAZIONI DI SALI ORDINARIE E ANTIMETEORICI

Dettagli prodotto:

020702066 - 50 CPR 800 MG - Revocato; 020702039 - 5 CPR 800 MG - Revocato; 020702041 - 20 CPR 800 MG - Revocato; 020702104 - PLUS 100 COMPRESSE - Revocato; 020702092 - PLUS 50 COMPRESSE - Revocato; 020702167 - TC 300 MG + 600 MG COMPRESSE MASTICABILI 40 COMPRESSE - Revocato; 020702142 - TC 30 BUSTINE 15 ML - Revocato; 020702080 - PLUS 200 MG + 200 MG + 25 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 020702217 - PLUS SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE DA 10 ML - Revocato; 020702282 - 4% + 3,5% SOSPENSIONE ORALE AROMA MENTA FLACONE IN PET DA 250 ML - Autorizzato; 020702344 - PLUS 200 MG + 200 MG + 25 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE - Autorizzato; 020702357 - PLUS 200 MG + 200 MG + 25 MG COMPRESSE MASTICABILI 60 COMPRESSE - Autorizzato; 020702270 - PLUS 4% + 3,5% + 0,5% SOSPENSIONE ORALE AROMA LIMONE FLACONE IN PET DA 250 ML - Autorizzato; 020702179 - 400 MG + 400 MG COMPRESSE MASTICABILI SENZA ZUCCHERO AROMA LIMONE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 020702193 - 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE AROMA LIMONE-LIME 20 BUSTINE IN PP/AL/PE DA 4,3 ML - Autorizzato; 020702116 - PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 020702181 - 400 MG + 400 MG COMPRESSE MASTICABILI SENZA ZUCCHERO AROMA LIMONE 40 COMPRESSE - Autorizzato; 020702130 - TC 6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE 15 BUSTINE DA 15 ML - Revocato; 020702015 - 3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 020702128 - PLUS SOSPENSIONE ORALE 15 BUSTINE 15 ML - Revocato; 020702155 - TC 6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 200 ML - Revocato; 020702078 - 100 CPR 800 MG - Revocato; 020702054 - 400 MG + 400 MG COMPRESSE MASTICABILI 40 COMPRESSE - Autorizzato; 020702027 - 3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE 15 BUSTINE 15 ML - Revocato; 020702205 - PLUS 200 MG + 200 MG + 25 MG COMPRESSE MASTICABILI 12 COMPRESSE - Autorizzato; 020702231 - 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE AROMA LIMONE-LIME 40 BUSTINE PP/AL/PE DA 4,3 ML - Revocato; 020702229 - 400 MG+ 400 MG COMPRESSE MASTICABILI SENZA ZUCCHERO AROMA LIMONE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 020702243 - 400 MG + 400 MG COMPRESSE MASTICABILI SENZA ZUCCHERO AROMA FRUTTI ROSSI 12 COMPRESSE - Revocato; 020702268 - 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE AROMA LIMONE-LIME 40 BUSTINE IN PETP/AL/PE DA 4,3 ML - Revocato; 020702256 - 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE AROMA LIMONE-LIME 20 BUSTINE IN PETP/AL/PE DA 4,3 ML - Autorizzato; 020702294 - 400 MG + 400 MG COMPRESSE MASTICABILI SENZA ZUCCHERO AROMA FRUTTI ROSSI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 020702318 - 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE AROMA RIBES NERO 20 BUSTINE IN PETP/AL/PE DA 4,3 ML - Autorizzato; 020702306 - 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE AROMA RIBES NERO 20 BUSTINE IN PP/AL/PE DA 4,3 ML - Autorizzato; 020702320 - 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE AROMA RIBES NERO 30 BUSTINE IN PP/AL/PE DA 4,3 ML - Autorizzato; 020702332 - 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE AROMA RIBES NERO 30 BUSTINE IN PETP/AL/PE DA 4,3 ML - Autorizzato; 020702369 - 400 MG + 400 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE - Autorizzato; 020702371 - 400 MG + 400 MG COMPRESSE MASTICABILI 60 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MAALOX 3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE
Magnesio idrossido + Alluminio idrossido
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come
il medico o farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MAALOX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MAALOX
3.
Come prendere MAALOX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MAALOX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MAALOX E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene due principi attivi: magnesio idrossido e
alluminio
idrossido. Questi appartengono a un gruppo di medicinali denominati
“antiacidi”.
MAALOX agisce diminuendo la quantità di acido nel suo stomaco.
Questo medicinale è usato per trattare i seguenti sintomi:
−
bruciore di stomaco occasionale;
−
eccessiva acidità di stomaco occasionale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MAALOX
NON USI MAALOX
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6); i segni di una reazione
allergica sono
eruzioni cutanee, gonfiore delle labbra, della lingua, del volto e
della gola,
problemi di respirazione;
-
se soffre di porfiria (un raro disturbo ereditario del metabolismo del
sangue);
-
se ha gravi problemi ai reni;
-
se il suo organismo è gravemente deperito (cachessia);
-
nei bambini e negli adolescenti al di sotto 
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MAALOX 3,65% + 3,25% sospensione orale
MAALOX 400 mg + 400 mg compresse masticabili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di sospensione contengono:
_- Principi attivi:_
magnesio idrossido
3,65 g
alluminio idrossido
3,25 g
Eccipiente(i) con effetti noti:
metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sorbitolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Una compressa contiene:
_- Principi attivi:_
magnesio idrossido
400 mg
alluminio ossido idrato
400 mg
Eccipiente(i) con effetti noti:
saccarosio polvere con amido, saccarosio, sorbitolo, alcol benzilico
(contenuto
nell’eccipiente aroma menta polvere) (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
Compresse masticabili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del bruciore e dell’iperacidità dello
stomaco occasionali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_MAALOX 3,65% + 3,25% sospensione orale_
Posologia
Ingerire da 2 a 4 cucchiaini (10-20 ml), 4 volte al giorno, 20-60
minuti dopo i pasti e
prima di coricarsi.
Modo di somministrazione
Agitare bene prima dell’uso. Può essere preso anche in acqua o
latte.
_MAALOX 400 mg + 400 mg compresse masticabili_
Posologia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1-2 compresse 4 volte al giorno ben masticate o succhiate, 20-60
minuti dopo i pasti e
prima di coricarsi.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere ben masticate o succhiate. La loro
assunzione può essere
seguita dall’ingestione di
                                
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