국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ASSOCIAZIONI DI SALI ORDINARIE
OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L.
A02AD01
ASSOCIAZIONI DI SALI ORDINARIE
"3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE" 15 BUSTINE 15 ML; "3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 200 ML; "4% + 3,5% SOSPENSIONE
N
ASSOCIAZIONI DI SALI ORDINARIE
020702066 - 50 CPR 800 MG - Revocato; 020702039 - 5 CPR 800 MG - Revocato; 020702041 - 20 CPR 800 MG - Revocato; 020702104 - PLUS 100 COMPRESSE - Revocato; 020702092 - PLUS 50 COMPRESSE - Revocato; 020702167 - TC 300 MG + 600 MG COMPRESSE MASTICABILI 40 COMPRESSE - Revocato; 020702142 - TC 30 BUSTINE 15 ML - Revocato; 020702080 - PLUS 200 MG + 200 MG + 25 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 020702217 - PLUS SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE DA 10 ML - Revocato; 020702282 - 4% + 3,5% SOSPENSIONE ORALE AROMA MENTA FLACONE IN PET DA 250 ML - Autorizzato; 020702344 - PLUS 200 MG + 200 MG + 25 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE - Autorizzato; 020702357 - PLUS 200 MG + 200 MG + 25 MG COMPRESSE MASTICABILI 60 COMPRESSE - Autorizzato; 020702270 - PLUS 4% + 3,5% + 0,5% SOSPENSIONE ORALE AROMA LIMONE FLACONE IN PET DA 250 ML - Autorizzato; 020702179 - 400 MG + 400 MG COMPRESSE MASTICABILI SENZA ZUCCHERO AROMA LIMONE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 020702193 - 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE AROMA LIMONE-LIME 20 BUSTINE IN PP/AL/PE DA 4,3 ML - Autorizzato; 020702116 - PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 020702181 - 400 MG + 400 MG COMPRESSE MASTICABILI SENZA ZUCCHERO AROMA LIMONE 40 COMPRESSE - Autorizzato; 020702130 - TC 6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE 15 BUSTINE DA 15 ML - Revocato; 020702015 - 3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 020702128 - PLUS SOSPENSIONE ORALE 15 BUSTINE 15 ML - Revocato; 020702155 - TC 6 G + 12 G SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 200 ML - Revocato; 020702078 - 100 CPR 800 MG - Revocato; 020702054 - 400 MG + 400 MG COMPRESSE MASTICABILI 40 COMPRESSE - Autorizzato; 020702027 - 3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE 15 BUSTINE 15 ML - Revocato; 020702205 - PLUS 200 MG + 200 MG + 25 MG COMPRESSE MASTICABILI 12 COMPRESSE - Autorizzato; 020702231 - 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE AROMA LIMONE-LIME 40 BUSTINE PP/AL/PE DA 4,3 ML - Revocato; 020702229 - 400 MG+ 400 MG COMPRESSE MASTICABILI SENZA ZUCCHERO AROMA LIMONE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 020702243 - 400 MG + 400 MG COMPRESSE MASTICABILI SENZA ZUCCHERO AROMA FRUTTI ROSSI 12 COMPRESSE - Revocato; 020702256 - 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE AROMA LIMONE-LIME 20 BUSTINE IN PETP/AL/PE DA 4,3 ML - Autorizzato; 020702294 - 400 MG + 400 MG COMPRESSE MASTICABILI SENZA ZUCCHERO AROMA FRUTTI ROSSI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 020702318 - 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE AROMA RIBES NERO 20 BUSTINE IN PETP/AL/PE DA 4,3 ML - Autorizzato; 020702306 - 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE AROMA RIBES NERO 20 BUSTINE IN PP/AL/PE DA 4,3 ML - Autorizzato; 020702320 - 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE AROMA RIBES NERO 30 BUSTINE IN PP/AL/PE DA 4,3 ML - Autorizzato; 020702332 - 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE AROMA RIBES NERO 30 BUSTINE IN PETP/AL/PE DA 4,3 ML - Autorizzato; 020702268 - 460 MG + 400 MG SOSPENSIONE ORALE AROMA LIMONE-LIME 40 BUSTINE IN PETP/AL/PE DA 4,3 ML - Revocato; 020702369 - 400 MG + 400 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE - Autorizzato; 020702371 - 400 MG + 400 MG COMPRESSE MASTICABILI 60 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MAALOX 3,65% + 3,25% SOSPENSIONE ORALE Magnesio idrossido + Alluminio idrossido LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è MAALOX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere MAALOX 3. Come prendere MAALOX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MAALOX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MAALOX E A COSA SERVE Questo medicinale contiene due principi attivi: magnesio idrossido e alluminio idrossido. Questi appartengono a un gruppo di medicinali denominati “antiacidi”. MAALOX agisce diminuendo la quantità di acido nel suo stomaco. Questo medicinale è usato per trattare i seguenti sintomi: − bruciore di stomaco occasionale; − eccessiva acidità di stomaco occasionale. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MAALOX NON USI MAALOX - se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); i segni di una reazione allergica sono eruzioni cutanee, gonfiore delle labbra, della lingua, del volto e della gola, problemi di respirazione; - se soffre di porfiria (un raro disturbo ereditario del metabolismo del sangue); - se ha gravi problemi ai reni; - se il suo organismo è gravemente deperito (cachessia); - nei bambini e negli adolescenti al di sotto 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MAALOX 3,65% + 3,25% sospensione orale MAALOX 400 mg + 400 mg compresse masticabili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di sospensione contengono: _- Principi attivi:_ magnesio idrossido 3,65 g alluminio idrossido 3,25 g Eccipiente(i) con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sorbitolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Una compressa contiene: _- Principi attivi:_ magnesio idrossido 400 mg alluminio ossido idrato 400 mg Eccipiente(i) con effetti noti: saccarosio polvere con amido, saccarosio, sorbitolo, alcol benzilico (contenuto nell’eccipiente aroma menta polvere) (vedere paragrafi 4.4 e 4.6). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale. Compresse masticabili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico del bruciore e dell’iperacidità dello stomaco occasionali. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _MAALOX 3,65% + 3,25% sospensione orale_ Posologia Ingerire da 2 a 4 cucchiaini (10-20 ml), 4 volte al giorno, 20-60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi. Modo di somministrazione Agitare bene prima dell’uso. Può essere preso anche in acqua o latte. _MAALOX 400 mg + 400 mg compresse masticabili_ Posologia 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/09/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1-2 compresse 4 volte al giorno ben masticate o succhiate, 20-60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi. Modo di somministrazione Le compresse devono essere ben masticate o succhiate. La loro assunzione può essere seguita dall’ingestione di 전체 문서 읽기