MARVELON tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

desogestrel; ethinylestradiol

Commercializzato da:

EU Pharma Kft.

Codice ATC:

G03AA09

INN (Nome Internazionale):

desogestrel; ethinylestradiol

Confezione:

3x21

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 3 X 21 - - - - OGYI-PI-0011 / 01 - V - TT - igen

Data dell'autorizzazione:

2009-08-11

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MARVELON TABLETTA
dezogesztrel/etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Marvelon_ _és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Marvelon alkalmazása előtt
2.1
Mikor ne szedje a Marvelon-t_ _
2.2
Mikor kell a Marvelon-t_ _fokozott elővigyázatossággal alkalmazni
2.3
Mikor kell orvoshoz fordulnia?
2.4
Több információ a hormonális fogamzásgátlókról
3.
Hogyan kell alkalmazni a Marvelon-t?
3.1
Mikor és hogyan kell beszedni a tablettákat?
3.2
Az első csomag Marvelon elkezdése
3.3
Ha az előírtnál több Marvelon tablettát vett be (túladagolás)
3.4
Mi a teendő, ha…
3.5
Ha abba akarja hagyni a Marvelon szedését
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Marvelon-t tárolni?
6.
További információk
6.1
Mit tartalmaz a Marvelon?
6.2
Milyen a Marvelon készítmény külleme és mit tartalmaz a
csomagolás
6.3
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
6.4
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma
2
2
2
3
7
8
8
8
9
10
10
13
13
14
15
15
15
15
15
OGYI/47266/2011
2
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MARVELON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
_A FOGAMZÁSGÁTLÓ TABLETTA ÖSSZETÉTELE ÉS TÍPUSA_
A Marvelon_ _egy szájon át szedhető, kombinált fogamzásgátló
készítmény (’kombinál

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MARVELON TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,15 mg desogestrelum (dezogesztrol) és 0,03 mg ethinylestradiolum
(etinilösztradiol) tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta. Fehér, színű, szagtalan, íztelen, korong alakú,
mérsékelten domború felületű, egyik oldalán
„TR” és „5”, másik oldalán „ORGANON” jelzéssel
ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás.
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS (21 TABLETTÁT TARTALMAZÓ CSOMAGHOZ)
A tablettákat a csomagoláson feltüntetett irányban haladva, minden
nap nagyjából ugyanabban az
időpontban kell bevenni, szükség szerint egy kevés folyadékkal.
Huszonegy egymást követő napon
keresztül naponta 1 tablettát kell bevenni. A következő csomag
megkezdése előtt 7 napos
gyógyszerszünetet kell tartani. Ennek 2.-3. napján általában
bekövetkezik a megvonásos vérzés, mely
nem feltétlenül fejeződik be a következő csomag megkezdésének
időpontjáig.
_A megelőző hónapban hormonális fogamzásgátló készítményt
nem szedett nők esetén: _
A Marvelon szedését_ _ a menstruációs ciklus (a havi vérzés)
első napján kell elkezdeni a tabletták
szedését. Bár a Marvelon szedése ciklus 2.-5. napján is
elkezdhető, ebben az esetben a tabletták
alkalmazásának első 7 napján ajánlatos barrier-elvű
fogamzásgátló eszközt is használni.
_Más gyártmányú, kombinált orális fogamzásgátlóról (COC)
áttérő nők esetén:_
Lehetőleg a korábban használt COC készítmény utolsó
tablettájának bevételét követő napon,
legkésőbb
azonban
az
előzőleg
alkalmazott
készítmény
adagolási
útmutatójában
előírt
gyógyszerszünet (vagy placebo-időszak) befejeződését követő
napon kell elkezdeni a Marvelon
szedését.
_Monokomponens progestogen készítményről (minitabletta, injekció,
implantátum) áttérő nők:_
A progestogen minitablettát szedők bármikor, az implantátumot
használók az im