Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
desogestrel; ethinylestradiol
EU Pharma Kft.
G03AA09
desogestrel; ethinylestradiol
3x21
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 3 X 21 - - - - OGYI-PI-0011 / 01 - V - TT - igen
2009-08-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MARVELON TABLETTA dezogesztrel/etinilösztradiol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Marvelon_ _és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Marvelon alkalmazása előtt 2.1 Mikor ne szedje a Marvelon-t_ _ 2.2 Mikor kell a Marvelon-t_ _fokozott elővigyázatossággal alkalmazni 2.3 Mikor kell orvoshoz fordulnia? 2.4 Több információ a hormonális fogamzásgátlókról 3. Hogyan kell alkalmazni a Marvelon-t? 3.1 Mikor és hogyan kell beszedni a tablettákat? 3.2 Az első csomag Marvelon elkezdése 3.3 Ha az előírtnál több Marvelon tablettát vett be (túladagolás) 3.4 Mi a teendő, ha… 3.5 Ha abba akarja hagyni a Marvelon szedését 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Marvelon-t tárolni? 6. További információk 6.1 Mit tartalmaz a Marvelon? 6.2 Milyen a Marvelon készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás 6.3 A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó 6.4 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2 2 2 3 7 8 8 8 9 10 10 13 13 14 15 15 15 15 15 OGYI/47266/2011 2 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MARVELON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? _A FOGAMZÁSGÁTLÓ TABLETTA ÖSSZETÉTELE ÉS TÍPUSA_ A Marvelon_ _egy szájon át szedhető, kombinált fogamzásgátló készítmény (’kombinál Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE MARVELON TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,15 mg desogestrelum (dezogesztrol) és 0,03 mg ethinylestradiolum (etinilösztradiol) tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér, színű, szagtalan, íztelen, korong alakú, mérsékelten domború felületű, egyik oldalán „TR” és „5”, másik oldalán „ORGANON” jelzéssel ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Fogamzásgátlás. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS (21 TABLETTÁT TARTALMAZÓ CSOMAGHOZ) A tablettákat a csomagoláson feltüntetett irányban haladva, minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban kell bevenni, szükség szerint egy kevés folyadékkal. Huszonegy egymást követő napon keresztül naponta 1 tablettát kell bevenni. A következő csomag megkezdése előtt 7 napos gyógyszerszünetet kell tartani. Ennek 2.-3. napján általában bekövetkezik a megvonásos vérzés, mely nem feltétlenül fejeződik be a következő csomag megkezdésének időpontjáig. _A megelőző hónapban hormonális fogamzásgátló készítményt nem szedett nők esetén: _ A Marvelon szedését_ _ a menstruációs ciklus (a havi vérzés) első napján kell elkezdeni a tabletták szedését. Bár a Marvelon szedése ciklus 2.-5. napján is elkezdhető, ebben az esetben a tabletták alkalmazásának első 7 napján ajánlatos barrier-elvű fogamzásgátló eszközt is használni. _Más gyártmányú, kombinált orális fogamzásgátlóról (COC) áttérő nők esetén:_ Lehetőleg a korábban használt COC készítmény utolsó tablettájának bevételét követő napon, legkésőbb azonban az előzőleg alkalmazott készítmény adagolási útmutatójában előírt gyógyszerszünet (vagy placebo-időszak) befejeződését követő napon kell elkezdeni a Marvelon szedését. _Monokomponens progestogen készítményről (minitabletta, injekció, implantátum) áttérő nők:_ A progestogen minitablettát szedők bármikor, az implantátumot használók az im Przeczytaj cały dokument