MATRIFEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fentanil

Commercializzato da:

TAKEDA ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

N02AB03

INN (Nome Internazionale):

Fentanyl

Confezione:

"100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI" 1 CEROTTO; "100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI" 10 CEROTTI; "100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI"

Classe:

M

Area terapeutica:

Fentanil

Dettagli prodotto:

037405053 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI - Autorizzato; 037405038 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI - Autorizzato; 037405343 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 2 CEROTTI - Autorizzato; 037405394 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI - Autorizzato; 037405089 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI - Autorizzato; 037405420 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 2 CEROTTI - Autorizzato; 037405382 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 2 CEROTTI - Autorizzato; 037405103 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI - Autorizzato; 037405432 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI - Autorizzato; 037405329 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 8 CEROTTI - Autorizzato; 037405356 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI - Autorizzato; 037405281 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 8 CEROTTI - Autorizzato; 037405267 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 2 CEROTTI - Autorizzato; 037405091 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI - Autorizzato; 037405166 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 1 CEROTTO - Autorizzato; 037405154 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI - Autorizzato; 037405065 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 1 CEROTTO - Autorizzato; 037405141 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI - Autorizzato; 037405293 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI - Autorizzato; 037405216 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 1 CEROTTO - Autorizzato; 037405204 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI - Autorizzato; 037405368 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 8 CEROTTI - Autorizzato; 037405305 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 2 CEROTTI - Autorizzato; 037405444 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 8 CEROTTI - Autorizzato; 037405406 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 8 CEROTTI - Autorizzato; 037405180 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI - Autorizzato; 037405279 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI - Autorizzato; 037405457 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI - Autorizzato; 037405331 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI - Autorizzato; 037405370 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI - Autorizzato; 037405418 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI - Autorizzato; 037405317 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI - Autorizzato; 037405192 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI - Autorizzato; 037405026 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI - Autorizzato; 037405077 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI - Autorizzato; 037405115 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 1 CEROTTO - Autorizzato; 037405178 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI - Autorizzato; 037405014 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 1 CEROTTO - Autorizzato; 037405228 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI - Autorizzato; 037405255 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI - Autorizzato; 037405139 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI - Autorizzato; 037405040 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI - Autorizzato; 037405127 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI - Autorizzato; 037405230 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI - Autorizzato; 037405242 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MATRIFEN 12 microgrammi/ora cerotto transdermico
MATRIFEN 25 microgrammi/ora cerotto transdermico
MATRIFEN 50 microgrammi/ora cerotto transdermico
MATRIFEN 75 microgrammi/ora cerotto transdermico
MATRIFEN 100 microgrammi/ora cerotto transdermico
Medicinale Equivalente solo per dosaggi da 25 mcg/h a 100 mcg/h
Fentanil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è MATRIFEN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare MATRIFEN
3. Come usare MATRIFEN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MATRIFEN
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È MATRIFEN E A COSA SERVE
Il nome di questo medicinale è MATRIFEN
I cerotti aiutano ad alleviare il dolore molto forte e di lunga
durata:
• in adulti che necessitano di trattamento continuo per il dolore
• in bambini di età superiore ai 2 anni che stanno già usando
medicinali oppioidi e che necessitano di
trattamento continuo per il dolore.
MATRIFEN contiene un medicinale chiamato fentanil, che appartiene a un
gruppo di antidolorifici potenti
chiamati oppioidi.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MATRIFEN
NON USI MATRIFEN
- Se è allergico al fentanil o a uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo
6).
- Se il dolore è di breve durata, come un dolore improvviso o un
dolore postoperatorio.
- Se ha difficoltà a respirare, con respiro lento o cort

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MATRIFEN 12 microgrammi/ora cerotto transdermico
MATRIFEN 25 microgrammi/ora cerotto transdermico
MATRIFEN 50 microgrammi/ora cerotto transdermico
MATRIFEN 75 microgrammi/ora cerotto transdermico
MATRIFEN 100 microgrammi/ora cerotto transdermico
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Matrifen 12 microgrammi/ora: Ogni cerotto transdermico contiene 1,38
mg di fentanil in un cerotto di 4,2
cm
2
e rilascia 12 microgrammi/ora di fentanil
Matrifen 25 microgrammi/ora: Ogni cerotto transdermico contiene 2,75
mg di fentanil in un cerotto di 8,4
cm
2
e rilascia 25 microgrammi/ora di fentanil
Matrifen 50 microgrammi/ora: Ogni cerotto transdermico contiene 5,50
mg di fentanil in un cerotto di 16,8
cm
2
e rilascia 50 microgrammi/ora di fentanil
Matrifen 75 microgrammi/ora: Ogni cerotto transdermico contiene 8,25
mg di fentanil in un cerotto di 25,2
cm
2
e rilascia 75 microgrammi/ora di fentanil
Matrifen 100 microgrammi/ora: Ogni cerotto transdermico contiene 11,0
mg di fentanil in un cerotto di 33,6
cm
2
e rilascia 100 microgrammi/ora di fentanil
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico.
Cerotto rettangolare, traslucido con una pellicola protettiva
rimovibile. La pellicola protettiva è più larga del
cerotto.
I cerotti sono marcati con stampa a colori riportante denominazione e
dosaggio:
cerotto da 12 microgrammi/ora: stampa marrone
cerotto da 25 microgrammi/ora: stampa rossa
cerotto da 50 microgrammi/ora: stampa verde
cerotto da 75 microgrammi/ora: stampa azzurra
cerotto da 100 microgrammi/ora: stampa grigia
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
MATRIFEN è indicato nel trattamento del dolore cronico severo che
richiede somministrazione continua a
lungo termine di oppioidi.
Bambini
Trattamento a lungo termine del dolore cronico severo nei bambini di
età superiore a 2 anni che sono già in
trattamento con oppioidi.
Documento reso disponibile da AIFA il 03/0