Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fentanil
TAKEDA ITALIA S.P.A.
N02AB03
Fentanyl
"100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI" 1 CEROTTO; "100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI" 10 CEROTTI; "100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI"
M
Fentanil
037405053 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI - Autorizzato; 037405038 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI - Autorizzato; 037405343 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 2 CEROTTI - Autorizzato; 037405394 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI - Autorizzato; 037405089 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI - Autorizzato; 037405420 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 2 CEROTTI - Autorizzato; 037405382 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 2 CEROTTI - Autorizzato; 037405103 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI - Autorizzato; 037405432 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI - Autorizzato; 037405329 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 8 CEROTTI - Autorizzato; 037405356 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI - Autorizzato; 037405281 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 8 CEROTTI - Autorizzato; 037405267 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 2 CEROTTI - Autorizzato; 037405091 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI - Autorizzato; 037405166 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 1 CEROTTO - Autorizzato; 037405154 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI - Autorizzato; 037405065 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 1 CEROTTO - Autorizzato; 037405141 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI - Autorizzato; 037405293 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI - Autorizzato; 037405216 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 1 CEROTTO - Autorizzato; 037405204 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI - Autorizzato; 037405368 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 8 CEROTTI - Autorizzato; 037405305 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 2 CEROTTI - Autorizzato; 037405444 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 8 CEROTTI - Autorizzato; 037405406 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 8 CEROTTI - Autorizzato; 037405180 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI - Autorizzato; 037405279 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI - Autorizzato; 037405457 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI - Autorizzato; 037405331 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI - Autorizzato; 037405370 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI - Autorizzato; 037405418 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 16 CEROTTI - Autorizzato; 037405317 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 4 CEROTTI - Autorizzato; 037405192 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI - Autorizzato; 037405026 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI - Autorizzato; 037405077 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI - Autorizzato; 037405115 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 1 CEROTTO - Autorizzato; 037405178 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI - Autorizzato; 037405014 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 1 CEROTTO - Autorizzato; 037405228 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI - Autorizzato; 037405255 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI - Autorizzato; 037405139 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI - Autorizzato; 037405040 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI - Autorizzato; 037405127 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI - Autorizzato; 037405230 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI - Autorizzato; 037405242 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MATRIFEN 12 microgrammi/ora cerotto transdermico MATRIFEN 25 microgrammi/ora cerotto transdermico MATRIFEN 50 microgrammi/ora cerotto transdermico MATRIFEN 75 microgrammi/ora cerotto transdermico MATRIFEN 100 microgrammi/ora cerotto transdermico Medicinale Equivalente solo per dosaggi da 25 mcg/h a 100 mcg/h Fentanil LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è MATRIFEN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare MATRIFEN 3. Come usare MATRIFEN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MATRIFEN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È MATRIFEN E A COSA SERVE Il nome di questo medicinale è MATRIFEN I cerotti aiutano ad alleviare il dolore molto forte e di lunga durata: • in adulti che necessitano di trattamento continuo per il dolore • in bambini di età superiore ai 2 anni che stanno già usando medicinali oppioidi e che necessitano di trattamento continuo per il dolore. MATRIFEN contiene un medicinale chiamato fentanil, che appartiene a un gruppo di antidolorifici potenti chiamati oppioidi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MATRIFEN NON USI MATRIFEN - Se è allergico al fentanil o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se il dolore è di breve durata, come un dolore improvviso o un dolore postoperatorio. - Se ha difficoltà a respirare, con respiro lento o cort Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MATRIFEN 12 microgrammi/ora cerotto transdermico MATRIFEN 25 microgrammi/ora cerotto transdermico MATRIFEN 50 microgrammi/ora cerotto transdermico MATRIFEN 75 microgrammi/ora cerotto transdermico MATRIFEN 100 microgrammi/ora cerotto transdermico 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Matrifen 12 microgrammi/ora: Ogni cerotto transdermico contiene 1,38 mg di fentanil in un cerotto di 4,2 cm 2 e rilascia 12 microgrammi/ora di fentanil Matrifen 25 microgrammi/ora: Ogni cerotto transdermico contiene 2,75 mg di fentanil in un cerotto di 8,4 cm 2 e rilascia 25 microgrammi/ora di fentanil Matrifen 50 microgrammi/ora: Ogni cerotto transdermico contiene 5,50 mg di fentanil in un cerotto di 16,8 cm 2 e rilascia 50 microgrammi/ora di fentanil Matrifen 75 microgrammi/ora: Ogni cerotto transdermico contiene 8,25 mg di fentanil in un cerotto di 25,2 cm 2 e rilascia 75 microgrammi/ora di fentanil Matrifen 100 microgrammi/ora: Ogni cerotto transdermico contiene 11,0 mg di fentanil in un cerotto di 33,6 cm 2 e rilascia 100 microgrammi/ora di fentanil Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto transdermico. Cerotto rettangolare, traslucido con una pellicola protettiva rimovibile. La pellicola protettiva è più larga del cerotto. I cerotti sono marcati con stampa a colori riportante denominazione e dosaggio: cerotto da 12 microgrammi/ora: stampa marrone cerotto da 25 microgrammi/ora: stampa rossa cerotto da 50 microgrammi/ora: stampa verde cerotto da 75 microgrammi/ora: stampa azzurra cerotto da 100 microgrammi/ora: stampa grigia 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti MATRIFEN è indicato nel trattamento del dolore cronico severo che richiede somministrazione continua a lungo termine di oppioidi. Bambini Trattamento a lungo termine del dolore cronico severo nei bambini di età superiore a 2 anni che sono già in trattamento con oppioidi. Documento reso disponibile da AIFA il 03/0 Prečítajte si celý dokument