METFORMINA SANDOZ GMBH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Metformina

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

A10BA02

INN (Nome Internazionale):

Metformin

Confezione:

"500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Metformina

Dettagli prodotto:

038898033 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898387 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898488 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898526 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898108 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898286 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038898021 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898476 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898591 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038898615 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038898250 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038898589 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898300 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038898464 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898146 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898058 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898159 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898336 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898348 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898401 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898209 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898603 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038898577 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898449 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898437 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898096 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898045 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898247 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 270 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898363 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898553 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898641 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038898639 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038898223 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898211 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898235 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898274 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038898262 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 038898399 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898375 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898298 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 400 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038898324 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898312 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898122 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 270 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898072 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898084 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898060 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898173 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898161 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898134 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898351 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898565 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898540 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898425 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898452 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898538 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898514 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898490 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898019 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898197 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898502 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898627 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038898413 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898110 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898185 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
METFORMINA SANDOZ GMBH 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
METFORMINA SANDOZ GMBH 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono uguali
ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il
farmacista. Questo include qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Metformina Sandoz GmbH e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Metformina Sandoz GmbH
3.
Come prendere Metformina Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metformina Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È METFORMINA SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE
Metformina Sandoz GmbH viene usato per trattare pazienti con
DIABETE DI TIPO 2
, quando la dieta e
l’esercizio da soli non sono sufficienti a controllare i livelli di
zucchero nel sangue. Il diabete di tipo 2 è
quello in cui la produzione di insulina e/o i suoi effetti si riducono
gradualmente. Metformina Sandoz GmbH
è particolarmente adatta ai pazienti sovrappeso.
Gli
ADULTI
possono usare Metformina Sandoz GmbH da sola o in associazione ad
altri medicinali
antidiabetici orali o a insulina.
I
BAMBINI
di 10 anni di età e oltre possono usare Metformina Sandoz GmbH da
sola o in associazione a
insulina.
La metformina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati biguanidi,
il cui effetto è quello di abbassare i
livelli di zucchero nel sangue. Metformina Sandoz GmbH contribuisce
anche a ridurre il rischio di
complicazioni associate al diabete negli adulti sovrappeso.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PR

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metformina Sandoz GmbH 500 mg compresse rivestite con film
Metformina Sandoz GmbH 850 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metformina Sandoz GmbH 500 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa di Metformina Sandoz GmbH 500 mg contiene 500 mg di
metformina cloridrato equivalenti
a 390 mg di metformina base.
Metformina Sandoz GmbH 850 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa di Metformina Sandoz GmbH 850 mg contiene 850 mg di
metformina cloridrato equivalenti
a 662,9 mg di metformina base.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Metformina Sandoz GmbH 500 mg compresse rivestite con film
Compressa rotonda, bianca, rivestita con film a doppio strato, con
impresso "M 500" su di un lato.
Metformina Sandoz GmbH 850 mg compresse rivestite con film
Compressa ovale, bianca, rivestita con film con linea di incisione su
un lato e con impresso "M 850"
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del diabete mellito di tipo II, in particolare nei
pazienti in sovrappeso, quando il regime
alimentare e l’esercizio fisico da soli non sono sufficienti a
garantire un adeguato controllo della glicemia.
•
Negli adulti Metformina Sandoz GmbH 500/850 mg può essere utilizzata
in monoterapia o
in combinazione con altri antidiabetici orali o con insulina.
•
Nei bambini di età superiore ai 10 anni e negli adolescenti
Metformina Sandoz GmbH
500/850 mg può essere utilizzata in monoterapia o in combinazione con
insulina.
È stata dimostrata una riduzione delle complicanze del diabete nei
pazienti adulti in sovrappeso affetti da
diabete di tipo 2 trattati con la metformina come terapia di prima
linea, dopo il fallimento della dieta (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI
_Monoterapia e combinazione con altri agenti antidiabetici orali _
•
La dose iniziale normale è