国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Metformina
SANDOZ GMBH
A10BA02
Metformin
"500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLI
M
Metformina
038898033 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898387 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898488 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898526 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898108 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898286 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038898021 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898476 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898591 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038898615 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038898250 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038898589 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898300 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038898464 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898146 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898058 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898159 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898336 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898348 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898401 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898209 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898603 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038898577 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898449 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 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038898274 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038898262 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 038898399 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898375 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898298 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 400 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038898324 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898312 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898122 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 270 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898072 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898084 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898060 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898173 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898161 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898134 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898351 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898565 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898540 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898425 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898452 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898538 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898514 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898490 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898019 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898197 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898502 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato; 038898627 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038898413 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898110 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038898185 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PP/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE METFORMINA SANDOZ GMBH 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM METFORMINA SANDOZ GMBH 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista. Questo include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Metformina Sandoz GmbH e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Metformina Sandoz GmbH 3. Come prendere Metformina Sandoz GmbH 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Metformina Sandoz GmbH 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È METFORMINA SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE Metformina Sandoz GmbH viene usato per trattare pazienti con DIABETE DI TIPO 2 , quando la dieta e l’esercizio da soli non sono sufficienti a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Il diabete di tipo 2 è quello in cui la produzione di insulina e/o i suoi effetti si riducono gradualmente. Metformina Sandoz GmbH è particolarmente adatta ai pazienti sovrappeso. Gli ADULTI possono usare Metformina Sandoz GmbH da sola o in associazione ad altri medicinali antidiabetici orali o a insulina. I BAMBINI di 10 anni di età e oltre possono usare Metformina Sandoz GmbH da sola o in associazione a insulina. La metformina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati biguanidi, il cui effetto è quello di abbassare i livelli di zucchero nel sangue. Metformina Sandoz GmbH contribuisce anche a ridurre il rischio di complicazioni associate al diabete negli adulti sovrappeso. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PR 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Metformina Sandoz GmbH 500 mg compresse rivestite con film Metformina Sandoz GmbH 850 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Metformina Sandoz GmbH 500 mg compresse rivestite con film Ogni compressa di Metformina Sandoz GmbH 500 mg contiene 500 mg di metformina cloridrato equivalenti a 390 mg di metformina base. Metformina Sandoz GmbH 850 mg compresse rivestite con film Ogni compressa di Metformina Sandoz GmbH 850 mg contiene 850 mg di metformina cloridrato equivalenti a 662,9 mg di metformina base. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Metformina Sandoz GmbH 500 mg compresse rivestite con film Compressa rotonda, bianca, rivestita con film a doppio strato, con impresso "M 500" su di un lato. Metformina Sandoz GmbH 850 mg compresse rivestite con film Compressa ovale, bianca, rivestita con film con linea di incisione su un lato e con impresso "M 850" sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del diabete mellito di tipo II, in particolare nei pazienti in sovrappeso, quando il regime alimentare e l’esercizio fisico da soli non sono sufficienti a garantire un adeguato controllo della glicemia. • Negli adulti Metformina Sandoz GmbH 500/850 mg può essere utilizzata in monoterapia o in combinazione con altri antidiabetici orali o con insulina. • Nei bambini di età superiore ai 10 anni e negli adolescenti Metformina Sandoz GmbH 500/850 mg può essere utilizzata in monoterapia o in combinazione con insulina. È stata dimostrata una riduzione delle complicanze del diabete nei pazienti adulti in sovrappeso affetti da diabete di tipo 2 trattati con la metformina come terapia di prima linea, dopo il fallimento della dieta (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI _Monoterapia e combinazione con altri agenti antidiabetici orali _ • La dose iniziale normale è 阅读完整的文件