Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METFORMINEHYDROCHLORIDE 500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 390 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
A10BA02
METFORMINEHYDROCHLORIDE 500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 390 mg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Metformin
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
_ _ METFORMINE HCI 500 MG TEVA METFORMINE HCI 850 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 6 SEPTEMBER 2022 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 111960_1 PIL 0922.12v.LD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METFORMINE HCL 500 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN METFORMINE HCL 850 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN metforminehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metformine HCl Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METFORMINE HCI TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? WAT IS METFORMINE HCL TEVA? Dit medicijn bevat metformine, een medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes (suikerziekte). Het behoort tot een groep medicijnen die ‘biguaniden’ wordt genoemd. Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat uw lichaam glucose (suiker) uit het bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt glucose om energie te produceren of slaat het op voor toekomstig gebruik. Als u diabetes heeft, maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline aan of is uw lichaam niet in staat om de aangemaakte insuline goed te gebruiken. Dit leidt tot een hoge bloedsuikerspiegel. Dit medicijn helpt uw bloedsuikerspiegel te verlagen tot een zo no Leggi il documento completo
_ _ METFORMINE HCI 500 MG TEVA METFORMINE HCI 850 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 APRIL 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 111960_1 SPC 0423.13v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metformine HCl 500 mg Teva, filmomhulde tabletten Metformine HCl 850 mg Teva, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Metformine HCl 500 mg Teva bevat 500 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 390 mg metformine per filmomhulde tablet. Metformine HCl 850 mg Teva bevat 850 mg metforminehydrochloride overeenkomend met 662,9 mg metformine per filmomhulde tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 500 mg: wit tot gebroken wit, filmomhulde, ovaalvormige tablet, met aan de ene kant “93” en aan de andere “48” gedrukt, met afmetingen van 14,7 mm x 8,1 mm. 850 mg: wit tot gebroken wit, filmomhulde, ovaalvormige tablet, met aan de ene kant “93” en aan de andere “49” gedrukt, met afmetingen van 17,6 mm x 8,8 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van type-2-diabetes mellitus, in het bijzonder bij patiënten met overgewicht, wanneer dieet en lichaamsbeweging alleen niet leiden tot beheersing van een adequate bloedglucosespiegel. - Bij volwassenen kan metformine als monotherapie of in combinatie met andere orale antidiabetica of insuline gebruikt worden. - Bij kinderen vanaf 10 jaar en bij adolescenten kan metformine als monotherapie of in combinatie met insuline gebruikt worden. Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij volwassen type-2-diabetespatiënten met overgewicht die, na het falen van een dieet, behandeld worden met metformine als eerstelijns-therapie (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ METFORMINE HCI 500 MG TEVA METFORMINE HCI 850 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 20 APRIL 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 111960_1 SPC 0423.13v Leggi il documento completo