Metformine HCl 500 mg Teva, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METFORMINEHYDROCHLORIDE 500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 390 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

A10BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

METFORMINEHYDROCHLORIDE 500 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METFORMINE 390 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Metformin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_ _
METFORMINE HCI 500 MG TEVA
METFORMINE HCI 850 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 6 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 111960_1 PIL 0922.12v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METFORMINE HCL 500 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
METFORMINE HCL 850 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
metforminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Metformine HCl Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS METFORMINE HCI TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS METFORMINE HCL TEVA?
Dit medicijn bevat metformine, een medicijn dat wordt gebruikt voor de
behandeling van diabetes
(suikerziekte). Het behoort tot een groep medicijnen die
‘biguaniden’ wordt genoemd.
Insuline is een hormoon dat door de alvleesklier wordt aangemaakt en
dat ervoor zorgt dat uw lichaam
glucose (suiker) uit het bloed opneemt. Uw lichaam gebruikt glucose om
energie te produceren of slaat
het op voor toekomstig gebruik.
Als u diabetes heeft, maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline aan
of is uw lichaam niet in staat om de
aangemaakte insuline goed te gebruiken. Dit leidt tot een hoge
bloedsuikerspiegel. Dit medicijn helpt uw
bloedsuikerspiegel te verlagen tot een zo no

Productkenmerken

_ _
METFORMINE HCI 500 MG TEVA
METFORMINE HCI 850 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 APRIL 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 111960_1 SPC 0423.13v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Metformine HCl 500 mg Teva, filmomhulde tabletten
Metformine HCl 850 mg Teva, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Metformine HCl 500 mg Teva bevat 500 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 390 mg
metformine per filmomhulde tablet.
Metformine HCl 850 mg Teva bevat 850 mg metforminehydrochloride
overeenkomend met 662,9 mg
metformine per filmomhulde tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
500 mg:
wit tot gebroken wit, filmomhulde, ovaalvormige tablet, met aan de ene
kant “93” en aan de
andere “48” gedrukt, met afmetingen van 14,7 mm x 8,1 mm.
850 mg:
wit tot gebroken wit, filmomhulde, ovaalvormige tablet, met aan de ene
kant “93” en aan de
andere “49” gedrukt, met afmetingen van 17,6 mm x 8,8 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van type-2-diabetes mellitus, in het bijzonder bij
patiënten met overgewicht, wanneer dieet
en lichaamsbeweging alleen niet leiden tot beheersing van een adequate
bloedglucosespiegel.
-
Bij volwassenen kan metformine als monotherapie of in combinatie met
andere orale
antidiabetica of insuline gebruikt worden.
-
Bij kinderen vanaf 10 jaar en bij adolescenten kan metformine als
monotherapie of in
combinatie met insuline gebruikt worden.
Er is een vermindering van complicaties aangetoond bij volwassen
type-2-diabetespatiënten met
overgewicht die, na het falen van een dieet, behandeld worden met
metformine als eerstelijns-therapie
(zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
METFORMINE HCI 500 MG TEVA
METFORMINE HCI 850 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 20 APRIL 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 111960_1 SPC 0423.13v