Metoprolol HEXAL comp 95 mg / 12,5 mg Retardtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Metoprololsuccinat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid

Commercializzato da:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Nome Internazionale):

Metoprolol Succinate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide

Forma farmaceutica:

Retardtablette

Composizione:

Teil 1 - Retardtablette; Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) (11953) 95 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2006-01-10

Scheda tecnica

1
BB
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des
Arzneimittels)
BC 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Metoprolol HEXAL comp 95 mg/12,5 mg Retardtabletten
BD 2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Retardtablette enthält 95 mg Metoprololsuccinat
(Ph.Eur.) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Hilfsstoffe siehe 6.1
BE 3.
Darreichungsform
Retardtablette
Hellgelbe, runde Tablette, einseitige Teilkerbe
BG 4.
Klinische Angaben
BH 4.1
Anwendungsgebiete
Nicht organbedingter Bluthochdruck (essentielle
Hypertonie).
Das Kombinationspräparat Metoprolol HEXAL comp 95
mg/12,5 mg Retardtabletten ist nur dann zu empfehlen,
wenn eine vorangegangene Therapie mit einem der
Einzelwirkstoffe (retardiertes Metoprololsuccinat oder
Hydrochlorothiazid) keine ausreichende
Blutdrucknormalisierung bewirken konnte.
BN 4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Grundsätzlich sollte die blutdrucksenkende Behandlung
mit der jeweils niedrigsten vorgesehenen Dosis eines
Einzelwirkstoffes begonnen und bei Bedarf langsam
gesteigert werden.
2
Die fixe Kombination Metoprolol HEXAL comp 95 mg/12,5 mg
Retardtabletten sollte erst nach vorangegangener
Therapie mit entweder Hydrochlorothiazid oder
retardiertem Metoprololsuccinat angewendet werden, falls
durch den entsprechenden Einzelwirkstoff kein
ausreichender Therapieerfolg erzielt werden konnte.
Es gelten nachfolgende Dosierungsrichtlinien:
Als normale Tagesdosis soll 1 Retardtablette Metoprolol
HEXAL comp 95 mg/12,5 mg Retardtabletten eingenommen
werden. Bei Bedarf kann die Dosis auf maximal 2
Retardtabletten täglich morgens als Einzeldosis erhöht
werden.
Besonders bei gleichzeitigem Vorliegen einer
ischämischen Herzerkrankung sollte Metoprolol HEXAL comp
95 mg/12,5 mg Retardtabletten allmählich, d. h. über
eine Periode von 7 bis 10 Tagen, abgesetzt werden, weil
eine plötzliche Unterbrechung der Verabreichung zu einer
Auslösung bzw. Zunahme der Symptome der ischämischen
Herzerkrankung (z. B. Angina pectoris) führen kann.
_Art und Dauer der Anwendung _
Die Retardtabletten sind unze