Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metoprololsuccinat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Metoprolol Succinate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) (11953) 95 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-01-10
1 BB Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) BC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Metoprolol HEXAL comp 95 mg/12,5 mg Retardtabletten BD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Retardtablette enthält 95 mg Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Hilfsstoffe siehe 6.1 BE 3. Darreichungsform Retardtablette Hellgelbe, runde Tablette, einseitige Teilkerbe BG 4. Klinische Angaben BH 4.1 Anwendungsgebiete Nicht organbedingter Bluthochdruck (essentielle Hypertonie). Das Kombinationspräparat Metoprolol HEXAL comp 95 mg/12,5 mg Retardtabletten ist nur dann zu empfehlen, wenn eine vorangegangene Therapie mit einem der Einzelwirkstoffe (retardiertes Metoprololsuccinat oder Hydrochlorothiazid) keine ausreichende Blutdrucknormalisierung bewirken konnte. BN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Grundsätzlich sollte die blutdrucksenkende Behandlung mit der jeweils niedrigsten vorgesehenen Dosis eines Einzelwirkstoffes begonnen und bei Bedarf langsam gesteigert werden. 2 Die fixe Kombination Metoprolol HEXAL comp 95 mg/12,5 mg Retardtabletten sollte erst nach vorangegangener Therapie mit entweder Hydrochlorothiazid oder retardiertem Metoprololsuccinat angewendet werden, falls durch den entsprechenden Einzelwirkstoff kein ausreichender Therapieerfolg erzielt werden konnte. Es gelten nachfolgende Dosierungsrichtlinien: Als normale Tagesdosis soll 1 Retardtablette Metoprolol HEXAL comp 95 mg/12,5 mg Retardtabletten eingenommen werden. Bei Bedarf kann die Dosis auf maximal 2 Retardtabletten täglich morgens als Einzeldosis erhöht werden. Besonders bei gleichzeitigem Vorliegen einer ischämischen Herzerkrankung sollte Metoprolol HEXAL comp 95 mg/12,5 mg Retardtabletten allmählich, d. h. über eine Periode von 7 bis 10 Tagen, abgesetzt werden, weil eine plötzliche Unterbrechung der Verabreichung zu einer Auslösung bzw. Zunahme der Symptome der ischämischen Herzerkrankung (z. B. Angina pectoris) führen kann. _Art und Dauer der Anwendung _ Die Retardtabletten sind unze Baca dokumen lengkap