MIOCARDIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levocarnitina

Commercializzato da:

MAGIS FARMACEUTICI SRL

Codice ATC:

A16AA01

INN (Nome Internazionale):

Levocarnitine

Confezione:

"100 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE; "200 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE; 10 COMPRESSE MASTICABI

Classe:

N

Area terapeutica:

Levocarnitina

Dettagli prodotto:

025713025 - GOCCE ORALI 20 ML - Revocato; 025713013 - 100 MG/ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE - Revocato; 025713088 - 200 MG/ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE - Revocato; 025713049 - 10 COMPRESSE MASTICABILI 1 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MIOCARDIN 200 MG/ML SOLUZIONE ORALE
levocarnitina
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Miocardin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Miocardin
3.
Come prendere Miocardin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Miocardin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MIOCARDIN E A COSA SERVE
Miocardin è un medicinale che contiene il principio attivo
levocarnitina (un aminoacido).
La levocarnitina è una sostanza naturale presente in tutte le cellule
nelle quali svolge un ruolo fondamentale ai
fini energetici.
Miocardin è usato nel trattamento degli stati di carenza primaria
(che si ha dalla nascita) e secondaria
(acquisita in seguito) di levocarnitina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIOCARDIN
NON PRENDA MIOCARDIN
•
se è allergico alla levocarnitina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Miocardin.
Questo medicinale non presenta rischi di assuefazione o di dipendenza.
Poiché contiene saccarosio la sua
somministrazione in pazienti diabetici in trattamento con insulina o
con ipoglicemizzanti orali (medicinali che
stimolano la produzione di insulina da parte del pancreas),
migliorando l'utilizzazione del glucosio, potrebbe
determinare fenomeni di ipoglicemia

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MIOCARDIN “200 MG/ML SOLUZIONE ORALE"
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
200 mg/ml soluzione orale
Ogni contenitore monodose contiene:
Principio attivo
−
Levocarnitina 2 g
Eccipienti con effetti noti: Saccarosio, Sorbitolo soluzione 70%,
Metile para-idrossibenzoato,
Propile para-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Deficienze primarie e secondarie di carnitina.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 - 2 contenitori monodose al giorno, secondo la gravità della
patologia ed il giudizio del medico.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Essendo un prodotto naturale la Levocarnitina non presenta rischio di
assuefazione nè di
dipendenza. La somministrazione di Levocarnitina in pazienti diabetici
in trattamento insulinico o
con ipoglicemizzanti orali, migliorando l'utilizzazione del glucosio,
potrebbe determinare
fenomeni di ipoglicemia. Pertanto in questi soggetti deve essere
controllata frequentemente la
glicemia per poter tempestivamente provvedere all'aggiustamento della
terapia ipoglicemizzante.
La soluzione orale va assunta previa diluizione.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
Il prodotto contiene 5,60 g di saccarosio. Quando assunta secondo la
posologia raccomandata,
ogni dose fornisce fino a 0,560 g di saccarosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al
fruttosio, da malassorbimento di
glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non
devono assumere questo
medicinale.
Di ciò si tenga conto in caso di pazienti diabetici ed in quelli
sottoposti a regimi dietetici
ipocalorici.
Il prodotto contiene 14 g di sorbitolo. Quando assunta secondo la
posologia raccomandata, ogni
dose fornisce fino a 1,4 g di