Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levocarnitina
MAGIS FARMACEUTICI SRL
A16AA01
Levocarnitine
"100 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE; "200 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE; 10 COMPRESSE MASTICABI
N
Levocarnitina
025713025 - GOCCE ORALI 20 ML - Revocato; 025713013 - 100 MG/ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE - Revocato; 025713088 - 200 MG/ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE - Revocato; 025713049 - 10 COMPRESSE MASTICABILI 1 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MIOCARDIN 200 MG/ML SOLUZIONE ORALE levocarnitina MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Miocardin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Miocardin 3. Come prendere Miocardin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Miocardin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MIOCARDIN E A COSA SERVE Miocardin è un medicinale che contiene il principio attivo levocarnitina (un aminoacido). La levocarnitina è una sostanza naturale presente in tutte le cellule nelle quali svolge un ruolo fondamentale ai fini energetici. Miocardin è usato nel trattamento degli stati di carenza primaria (che si ha dalla nascita) e secondaria (acquisita in seguito) di levocarnitina. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIOCARDIN NON PRENDA MIOCARDIN • se è allergico alla levocarnitina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Miocardin. Questo medicinale non presenta rischi di assuefazione o di dipendenza. Poiché contiene saccarosio la sua somministrazione in pazienti diabetici in trattamento con insulina o con ipoglicemizzanti orali (medicinali che stimolano la produzione di insulina da parte del pancreas), migliorando l'utilizzazione del glucosio, potrebbe determinare fenomeni di ipoglicemia Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MIOCARDIN “200 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 200 mg/ml soluzione orale Ogni contenitore monodose contiene: Principio attivo − Levocarnitina 2 g Eccipienti con effetti noti: Saccarosio, Sorbitolo soluzione 70%, Metile para-idrossibenzoato, Propile para-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Deficienze primarie e secondarie di carnitina. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 1 - 2 contenitori monodose al giorno, secondo la gravità della patologia ed il giudizio del medico. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Essendo un prodotto naturale la Levocarnitina non presenta rischio di assuefazione nè di dipendenza. La somministrazione di Levocarnitina in pazienti diabetici in trattamento insulinico o con ipoglicemizzanti orali, migliorando l'utilizzazione del glucosio, potrebbe determinare fenomeni di ipoglicemia. Pertanto in questi soggetti deve essere controllata frequentemente la glicemia per poter tempestivamente provvedere all'aggiustamento della terapia ipoglicemizzante. La soluzione orale va assunta previa diluizione. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Il prodotto contiene 5,60 g di saccarosio. Quando assunta secondo la posologia raccomandata, ogni dose fornisce fino a 0,560 g di saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Di ciò si tenga conto in caso di pazienti diabetici ed in quelli sottoposti a regimi dietetici ipocalorici. Il prodotto contiene 14 g di sorbitolo. Quando assunta secondo la posologia raccomandata, ogni dose fornisce fino a 1,4 g di Preberite celoten dokument