Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mitomicina
KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.
L01DC03
Mitomycin
"10 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE"1 FLACONE; "40 MG POLVERE PER SOLUZIONE ENDOVESCICALE"1 FLACONE; IV 1 FLACONE 20 MG; IV
N
Mitomicina
016766014 - IV 3 FLACONCINI 2 MG - Revocato; 016766038 - IV 1 FLACONE 20 MG - Revocato; 016766040 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE ENDOVESCICALE1 FLACONE - Revocato; 016766026 - 10 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE1 FLACONE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MITOMYCIN C 10 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE MITOMICINA C LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è MITOMYCIN C 10 mg e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere MITOMYCIN C 10 mg 3. Come prendere MITOMYCIN C 10 mg 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MITOMYCIN C 10 mg 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MITOMYCIN C 10 MG E A COSA SERVE MITOMYCIN C 10 mg contiene il principio attivo mitomicina C che è un antitumorale della classe degli antibiotici (mostra infatti una notevole attività batteriostatica, cioè blocca la crescita batterica, sui batteri Gram positivi e Gram negativi e su alcune specie di virus e rickettsie, piccoli organismi viventi che possono causare malattie). A livello dei tessuti agisce come agente alchilante inibendo la replicazione cellulare. Il farmaco può ostacolare la divisione delle cellule tumorali formando con il loro DNA un legame che ne provoca la frammentazione, interferendo inoltre con la biosintesi del DNA stesso. La mitomicina C è raccomandata per la terapia di alcuni tipi di neoplasie (tumori) sia da sola, sia associata con altri medicinali o dopo che il protocollo terapeutico di prima scelta ha fallito. E’ stata impiegata con successo nel tentativo di migliorare i sintomi soggettivi ed oggettivi di un gran numero di neoplasie, compresi i carcinomi dello stomaco, del pancreas, dell’utero e della mammella; l'adenocarcinoma polmonare; la carcinosi peritoneale; i tumori del colon, della vescica, del retto e della cute. Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: MITOMYCIN C 10 mg polvere per soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _MITOMYCIN C 10 mg polvere per soluzione iniettabile_ Ogni flacone contiene: Principio attivo: Mitomicina C 10 mg Eccipiente con effetti noti: sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE La mitomicina C è raccomandata per la terapia di alcuni tipi di neoplasie sia da sola, sia associata con altri farmaci o dopo che il protocollo terapeutico di elezione ha fallito. Il farmaco è stato impiegato con successo nel tentativo di migliorare la sintomatologia soggettiva ed oggettiva di un gran numero di neoplasie, compresi i carcinomi gastrici, pancreatici, uterini e della mammella; l'adenocarcinoma polmonare; la carcinosi peritoneale; i tumori del colon, della vescica, del retto e della cute. Inoltre è stato impiegato con qualche successo nei sarcomi, negli epatocarcinomi, nelle leucemie acute e croniche e nel morbo di Hodgkin. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Mitomycin C 10 mg può essere impiegato sia per via sistemica (endovenosa) che per uso locale Posologia La dose deve essere adattata in relazione all'età e alle condizioni generali del paziente. _a) Somministrazione per via sistemica (endovenosa):_ La dose abituale è compresa tra i 4 e i 15 mg/m 2 a intervalli di 1-6 settimane, in relazione anche ad un eventuale impiego in polichemioterapia e alla crasi ematica. E' spesso richiesta una dose totale di mitomicina C compresa tra 40 e 80 mg/m 2 per ottenere una risposta soddisfacente quando il farmaco è impiegato in mono o in polichemioterapia. Può essere impiegata una dose superiore se la mitomicina C è impiegata da sola. Il farmaco può anche essere somministrato quotidianamente (1-2 mg/die). _b) Somministrazione locale:_ Infusione intraarteriosa (2-4 mg ogni giorno, oppure 10-30 mg in bolo unic Leggi il documento completo