MNESIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

IDEBENONE

Commercializzato da:

TAKEDA ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

N06BX13

INN (Nome Internazionale):

IDEBENONE

Confezione:

"45 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

IDEBENONE

Dettagli prodotto:

027586015 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MNESIS 45 MG COMPRESSE RIVESTITE
Idebenone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MNESIS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MNESIS
3.
Come prendere MNESIS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MNESIS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MNESIS E A COSA SERVE
MNESIS contiene idebenone e appartiene al gruppo di medicinali ad
attività psicostimolante e nootropica, ovvero sostanze che aumentano
le
abilità e funzioni del cervello.
MNESIS è indicato negli ADULTI nel trattamento dei disturbi delle
attività
del cervello, ovvero ad esempio di linguaggio, comprensione, memoria e
apprendimento, concentrazione e attenzione, orientamento, capacità di
lettura e scrittura, e del comportamento dovuti a malattie del
cervello
causate da problemi ai vasi sanguigni o dovute all’invecchiamento.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MNESIS
NON PRENDA MNESIS
-
se è allergico all’idebenone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MNESIS.
ALTRI MEDICINALI E MNESIS
Alcuni medicinali (come gli induttori del CYP2C19, CYP1A2 e CYP3A4)
potrebbero interagire con MNESIS. Informi il medico o il farmacista se
sta
1
Documento reso disponibile da AIFA il

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MNESIS 45 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita contiene:
Principio attivo: idebenone 45 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato e saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nel trattamento dei deficit cognitivo-comportamentali conseguenti a
patologie cerebrali sia di origine vascolare che degenerativa.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia consigliata è di 90 mg/die (1 compressa rivestita da 45
mg
due volte al giorno).
È consigliata l'assunzione del farmaco subito dopo i pasti.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati
al paragrafo 6.1.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Il medicinale contiene lattosio monoidrato. I pazienti affetti da rari
problemi
ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi,
o da
malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo
medicinale.
Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il medicinale contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi
ereditari
di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di
glucosio-galattosio, o da
insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo
medicinale.
4.5.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Inibitori e induttori del CYP2C19, CYP1A2 e CYP3A4 possono influenzare
il
metabolismo di idebenone e dei suoi metaboliti. Non è nota la
rileva