Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
IDEBENONE
TAKEDA ITALIA S.P.A.
N06BX13
IDEBENONE
"45 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE
N
IDEBENONE
027586015 - 45 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MNESIS 45 MG COMPRESSE RIVESTITE Idebenone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è MNESIS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere MNESIS 3. Come prendere MNESIS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MNESIS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MNESIS E A COSA SERVE MNESIS contiene idebenone e appartiene al gruppo di medicinali ad attività psicostimolante e nootropica, ovvero sostanze che aumentano le abilità e funzioni del cervello. MNESIS è indicato negli ADULTI nel trattamento dei disturbi delle attività del cervello, ovvero ad esempio di linguaggio, comprensione, memoria e apprendimento, concentrazione e attenzione, orientamento, capacità di lettura e scrittura, e del comportamento dovuti a malattie del cervello causate da problemi ai vasi sanguigni o dovute all’invecchiamento. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MNESIS NON PRENDA MNESIS - se è allergico all’idebenone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MNESIS. ALTRI MEDICINALI E MNESIS Alcuni medicinali (come gli induttori del CYP2C19, CYP1A2 e CYP3A4) potrebbero interagire con MNESIS. Informi il medico o il farmacista se sta 1 Documento reso disponibile da AIFA il Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MNESIS 45 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita contiene: Principio attivo: idebenone 45 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato e saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Nel trattamento dei deficit cognitivo-comportamentali conseguenti a patologie cerebrali sia di origine vascolare che degenerativa. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia consigliata è di 90 mg/die (1 compressa rivestita da 45 mg due volte al giorno). È consigliata l'assunzione del farmaco subito dopo i pasti. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Il medicinale contiene lattosio monoidrato. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Il medicinale contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. 4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE Inibitori e induttori del CYP2C19, CYP1A2 e CYP3A4 possono influenzare il metabolismo di idebenone e dei suoi metaboliti. Non è nota la rileva Soma hati kamili