Mometasone Sandoz GmbH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

MOMETASONE

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

D07AC13

INN (Nome Internazionale):

MOMETASONE

Confezione:

" 1MG/G CREMA " TUBO IN PE DA 10 G; " 1MG/G CREMA " TUBO IN PE DA 100 G; " 1MG/G CREMA " TUBO IN PE DA 15 G; " 1MG/G CREMA " TUB

Classe:

M

Area terapeutica:

MOMETASONE

Dettagli prodotto:

042409019 - 1MG/G CREMA TUBO IN PE DA 15 G - Revocato; 042409021 - 1MG/G CREMA TUBO IN PE DA 10 G - Revocato; 042409033 - 1MG/G CREMA TUBO IN PE DA 20 G - Revocato; 042409045 - 1MG/G CREMA TUBO IN PE DA 30 G - Revocato; 042409058 - 1MG/G CREMA TUBO IN PE DA 50 G - Revocato; 042409060 - 1MG/G CREMA TUBO IN PE DA 60 G - Revocato; 042409072 - 1MG/G CREMA TUBO IN PE DA 100 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MOMETASONE SANDOZ GMBH 1 MG/G CREMA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi degli effetto indesiderato, indesiderato
compresi quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Mometasone Sandoz GmbH e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Mometasone Sandoz GmbH
3.
Come usare Mometasone Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mometasone Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E'
MOMETASONE SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE
Mometasone Sandoz GmbH appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
corticosteroidi
topici. Mometasone Sandoz GmbH è classificato come “corticosteroide
potente". Questi
medicinali vengono applicati sulla superficie cutanea per ridurre
l’arrossamento e il prurito
causati da alcuni problemi cutanei.
Negli adulti e nei bambini dai 6 anni in poi Mometasone Sandoz GmbH è
utilizzato per
ridurre l’arrossamento e il prurito causati da alcuni problemi della
pelle come la psoriasi o
la dermatite.
La psoriasi è una malattia cutanea nella quale si formano chiazze
rosa a squame pruriginose
su gomiti, ginocchia, cuoio capelluto e altre parti del corpo. La
dermatite è una patologia
causata dalla reazione della cute agli agenti esterni, ad es. i
detergenti, che provocano
arrossamento e prurito della cute.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE
MOMETASONE SANDOZ GMBH
NON USI
MOMETASONE SANDOZ GMBH
•
Se è allergico (ipersensibile) al mometasone fuorato, o ad uno
qualsiasi degli altri compon

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mometasone Sandoz GmbH 1 mg/g Crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di crema contiene 1 mg di mometasone furoato (0,1 %
peso/peso mometasone
furoato).
Eccipienti con effeti noti:
80 mg di propilenglicole monopalmitostearato per grammo di crema
70 mg di stearil alcol per grammo di crema
Tracce, fino ad un massimo di 0,015 mg di idrossitoluene butilato
(E321) per grammo di crema
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
Crema liscia di colore bianco-biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mometasone Sandoz GmbH è indicato per il trattamento delle
manifestazioni infiammatorie e
pruriginose della psoriasi (esclusa psoriasi diffusa a placche) e
della dermatite atopica negli
adulti e nei bambini sopra i 6 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti, inclusi i pazienti anziani e i bambini a partire dai 6 anni:
Una pellicola sottile di Mometasone Sandoz GmbH deve essere applicata
sull'area della pelle
affetta una volta al giorno. Una unità digitale (una linea dalla
punta di un indice di un adulto
fino alla prima piega) è sufficiente per coprire un'area due volte la
dimensione di una mano di
adulto.
L'uso di corticosteroidi topici nei bambini o sul volto deve essere
limitato alla minima quantità
compatibile con un efficace regime terapeutico e la durata del
trattamento non deve superare i 5
giorni.
Bambini sotto i 6 anni
Mometasone Sandoz GmbH non è raccomandato per l'uso nei bambini sotto
i 6 anni di età a
causa di dati insufficienti sulla sicurezza (vedere paragrafo 4.8).
Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2017
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