Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MOMETASONE
SANDOZ GMBH
D07AC13
MOMETASONE
" 1MG/G CREMA " TUBO IN PE DA 10 G; " 1MG/G CREMA " TUBO IN PE DA 100 G; " 1MG/G CREMA " TUBO IN PE DA 15 G; " 1MG/G CREMA " TUB
M
MOMETASONE
042409019 - 1MG/G CREMA TUBO IN PE DA 15 G - Revocato; 042409021 - 1MG/G CREMA TUBO IN PE DA 10 G - Revocato; 042409033 - 1MG/G CREMA TUBO IN PE DA 20 G - Revocato; 042409045 - 1MG/G CREMA TUBO IN PE DA 30 G - Revocato; 042409058 - 1MG/G CREMA TUBO IN PE DA 50 G - Revocato; 042409060 - 1MG/G CREMA TUBO IN PE DA 60 G - Revocato; 042409072 - 1MG/G CREMA TUBO IN PE DA 100 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE MOMETASONE SANDOZ GMBH 1 MG/G CREMA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi degli effetto indesiderato, indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è Mometasone Sandoz GmbH e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Mometasone Sandoz GmbH 3. Come usare Mometasone Sandoz GmbH 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Mometasone Sandoz GmbH 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’E' MOMETASONE SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE Mometasone Sandoz GmbH appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi topici. Mometasone Sandoz GmbH è classificato come “corticosteroide potente". Questi medicinali vengono applicati sulla superficie cutanea per ridurre l’arrossamento e il prurito causati da alcuni problemi cutanei. Negli adulti e nei bambini dai 6 anni in poi Mometasone Sandoz GmbH è utilizzato per ridurre l’arrossamento e il prurito causati da alcuni problemi della pelle come la psoriasi o la dermatite. La psoriasi è una malattia cutanea nella quale si formano chiazze rosa a squame pruriginose su gomiti, ginocchia, cuoio capelluto e altre parti del corpo. La dermatite è una patologia causata dalla reazione della cute agli agenti esterni, ad es. i detergenti, che provocano arrossamento e prurito della cute. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MOMETASONE SANDOZ GMBH NON USI MOMETASONE SANDOZ GMBH • Se è allergico (ipersensibile) al mometasone fuorato, o ad uno qualsiasi degli altri compon Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Mometasone Sandoz GmbH 1 mg/g Crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un grammo di crema contiene 1 mg di mometasone furoato (0,1 % peso/peso mometasone furoato). Eccipienti con effeti noti: 80 mg di propilenglicole monopalmitostearato per grammo di crema 70 mg di stearil alcol per grammo di crema Tracce, fino ad un massimo di 0,015 mg di idrossitoluene butilato (E321) per grammo di crema Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Crema Crema liscia di colore bianco-biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mometasone Sandoz GmbH è indicato per il trattamento delle manifestazioni infiammatorie e pruriginose della psoriasi (esclusa psoriasi diffusa a placche) e della dermatite atopica negli adulti e nei bambini sopra i 6 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti, inclusi i pazienti anziani e i bambini a partire dai 6 anni: Una pellicola sottile di Mometasone Sandoz GmbH deve essere applicata sull'area della pelle affetta una volta al giorno. Una unità digitale (una linea dalla punta di un indice di un adulto fino alla prima piega) è sufficiente per coprire un'area due volte la dimensione di una mano di adulto. L'uso di corticosteroidi topici nei bambini o sul volto deve essere limitato alla minima quantità compatibile con un efficace regime terapeutico e la durata del trattamento non deve superare i 5 giorni. Bambini sotto i 6 anni Mometasone Sandoz GmbH non è raccomandato per l'uso nei bambini sotto i 6 anni di età a causa di dati insufficienti sulla sicurezza (vedere paragrafo 4.8). Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazio Prečítajte si celý dokument