MONTELUKAST SUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Montelukast

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

R03DC03

INN (Nome Internazionale):

Montelukast

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Montelukast

Dettagli prodotto:

040631018 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040631057 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040631069 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040631020 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040631044 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040631032 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
MONTELUKAST RANBAXY 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ CONTIENE
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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista, vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Montelukast Ranbaxy e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Montelukast Ranbaxy
3.
Come prendere Montelukast Ranbaxy
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Montelukast Ranbaxy
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È MONTELUKAST RANBAXY E A CHE COSA SERVE
Montelukast Ranbaxy è un antagonista dei recettori dei leucotrieni
che blocca sostanze
chiamate leucotrieni. I leucotrieni provocano il restringimento e il
rigonfiamento delle vie
aeree nei polmoni, oltre a causare sintomi dell'allergia. Montelukast
Ranbaxy blocca i
leucotrieni, migliora i sintomi dell'asma, contribuisce a tenere
l'asma sotto controllo e
migliora i sintomi allergici stagionali (noti anche come raffreddore
da fieno o rinite allergica
stagionale).
Il medico le ha prescritto Montelukast Ranbaxy per il trattamento
dell'asma, per prevenire i
sintomi dell'asma durante il giorno e la notte.
•
Montelukast Ranbaxy è utilizzato per il trattamento dei pazienti di
età pari o superiore a 15
anni la cui malattia non è adeguatamente controllata con i loro
medicinali e che necessitano
di una ulteriore terapia.
•
Montelukast Ranbaxy contribuisce anche a prevenire il restringimento
delle vie aeree
provocato dall'esercizio fisico.
•
Nei pazienti asmatic

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Montelukast Ranbaxy 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene montelukast sodico,
equivalente a 10 mg di
montelukast.
Eccipienti con effetto noto: lattosio monoidrato 89,0 mg per
compressa.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse di colore da beige a giallo chiaro, quadrate, con bordi
arrotondati, rivestite con
film, con impresso “M10” su un lato e lisce sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Montelukast Ranbaxy è indicato nel trattamento dell'asma come terapia
aggiuntiva nei
pazienti a partire da 15 anni di età in su, affetti da asma
persistente da lieve a moderata non
adeguatamente controllati con corticosteroidi per inalazione, e nei
quali i β-agonisti a breve
durata d'azione "al bisogno", non offrono un adeguato controllo
clinico dell'asma. Nei pazienti
asmatici nei quali Montelukast Ranbaxy è indicato per l'asma,
Montelukast Ranbaxy può
anche alleviare i sintomi della rinite allergica stagionale.
Montelukast Ranbaxy
è anche indicato nella profilassi dell'asma dove predomini la
componente della broncocostrizione indotta dall'esercizio fisico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio nei pazienti dai 15 anni in su, affetti da asma, o da asma
e rinite allergica
stagionale concomitante, è di una compressa da 10 mg al giorno da
assumere alla sera.
_Raccomandazioni generali_
L'effetto terapeutico di Montelukast Ranbaxy sui parametri di
controllo dell'asma si manifesta
entro un giorno. Montelukast Ranbaxy può essere assunto con o senza
cibo. È necessario
raccomandare ai pazienti di continuare ad assumere Montelukast Ranbaxy
anche se l'asma è
sotto controllo, così come nei periodi di aggravamento. Montelukast
Ranbaxy non deve essere
assunto in concomitanza con altri medicinali che contengono lo stesso
principio attivo,
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