MONTELUKAST SUN

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Montelukast

Dostępny od:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukast

Sztuk w opakowaniu:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Montelukast

Podsumowanie produktu:

040631018 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040631057 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040631069 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040631020 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040631044 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040631032 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MONTELUKAST SUN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
montelukast
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista,
vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Montelukast SUN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Montelukast SUN
3.
Come prendere Montelukast SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Montelukast SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MONTELUKAST SUN E A COSA SERVE
Montelukast SUN è un antagonista dei recettori dei leucotrieni che
blocca
sostanze chiamate leucotrieni. I leucotrieni provocano il
restringimento e il
rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni, oltre a causare sintomi
dell'allergia. Montelukast SUN blocca i leucotrieni, migliora i
sintomi
dell'asma, contribuisce a tenere l'asma sotto controllo e migliora i
sintomi
allergici stagionali (noti anche come raffreddore da fieno o rinite
allergica
stagionale).
Il medico le ha prescritto Montelukast SUN per il trattamento
dell'asma,
per prevenire i sintomi dell'asma durante il giorno e la notte.
•
Montelukast SUN è utilizzato per il trattamento dei pazienti di età
pari o
superiore a 15 anni la cui malattia non è adeguatamente controllata
con
i loro medicinali e che necessitano di una ulteriore terapia.
•
Montelukast SUN contribuisce anche a prevenire il restringimento delle
vie aeree provocato dall'esercizio fisico.
•
Nei pazienti asmatici di età pari o superiore a 15 anni nei quali
Mon

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Montelukast SUN 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene montelukast sodico,
equivalente a 10 mg di montelukast.
Eccipienti con effetti noti:
lattosio monoidrato 89,0 mg per compressa.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse di colore da beige a giallo chiaro, quadrate, con bordi
arrotondati, rivestite con film, con impresso “M10” su un lato e
lisce
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Montelukast SUN
è indicato nel trattamento dell'asma come terapia
aggiuntiva nei pazienti a partire da 15 anni di età in su, affetti da
asma
persistente da lieve a moderata non adeguatamente controllati con
corticosteroidi per inalazione, e nei quali i β-agonisti a breve
durata
d'azione "al bisogno", non offrono un adeguato controllo clinico
dell'asma.
Nei pazienti asmatici nei quali Montelukast SUN è indicato per
l'asma,
Montelukast SUN
può anche alleviare i sintomi della rinite allergica
stagionale.
Montelukast SUN
è anche indicato nella profilassi dell'asma dove
predomini la componente della broncocostrizione indotta dall'esercizio
fisico.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/03/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio nei pazienti dai 15 anni in su, affetti da asma, o da asma
e
rinite allergica stagionale concomitante, è di una compressa da 10 mg
al
giorno da assumere alla sera.
_Raccomandazioni generali_
L'effetto terapeutico di
Montelukast SUN
sui parametri