MUCOXAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acetilcisteina

Commercializzato da:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R05CB01

INN (Nome Internazionale):

Acetylcysteine

Confezione:

"100 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE DA 180 ML; "100 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE DA 90 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Acetilcisteina

Dettagli prodotto:

035269024 - 100 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 90 ML - Revocato; 035269012 - 100 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 180 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MUCOXAN 100 MG/ 5 ML SCIROPPO GUSTO TROPICALE E ALBICOCCA
MUCOXAN 100 MG/ 5 ML SCIROPPO GUSTO FRAGOLA E LAMPONE
Acetilcisteina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è MUCOXAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MUCOXAN
3.
Come prendere MUCOXAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MUCOXAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MUCOXAN E A COSA SERVE
MUCOXAN contiene acetilcisteina, un principio attivo appartenente alla
classe
dei “mucolitici”, farmaci che agiscono fluidificando il muco delle
vie respiratorie
(catarro).
MUCOXAN è utilizzato per rendere il catarro più fluido e quindi più
facilmente
eliminabile nei pazienti che hanno MALATTIE DELLE VIE RESPIRATORIE
acute o
che durano anche da lungo tempo (croniche).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MUCOXAN
NON PRENDA MUCOXAN:

se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

se è in gravidanza o sta allattando con latte materno salvo diversa
indicazione del medico (vedere il paragrafo “Gravidanza,
allattamento e
fertilità”);

per il TRATTAMENTO DI MALATTIE DELLE VIE RESPIRATORIE NEI BAMBINI CON
MENO DI 2 ANNI DI ETÀ, poiché i mucolitici come MUCOXAN possono
creare
ostruzione delle vie respiratorie.
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Doc

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MUCOXAN 100 mg/5 ml sciroppo gusto tropicale e albicocca
MUCOXAN 100 mg/5 ml sciroppo gusto fragola e lampone
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 ml di sciroppo ricostituito contengono:

_principio attivo_
_ _
_ _: acetilcisteina 100 mg;

_eccipiente con effetti noti_
_ _
_ _: maltitolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELLE AFFEZIONI RESPIRATORIE caratterizzate da
ipersecrezione
densa e vischiosa.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
10 ml di sciroppo, pari a 200 mg di acetilcisteina, 2-3 volte al
giorno.
_Popolazione pediatrica_
Bambini di età superiore ai 2 anni
5 ml di sciroppo, pari a 100 mg di acetilcisteina, da 2 a 4 volte al
giorno
secondo l’età.
La durata della terapia è da 5 a 10 giorni nelle forme acute. Nelle
forme
croniche andrà proseguita, a giudizio del medico, per periodi di
alcuni mesi.
Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la
frequenza delle
somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque
essere
compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.
Modo di somministrazione
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Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Uso orale.
Strappare il sigillo di garanzia e avvitare il tappo in senso orario,
fino ad
ottenere la caduta della polvere nel flacone. Agitare energicamente
fino a
completa solubilizzazione; svitare il tappo e versare la quantità
consigliata nel
bicchiere dosatore, contenuto nella confezione insieme allo sciroppo